Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eliminación de Nexplanon: lidocaína subcutánea versus tópica

8 de julio de 2020 actualizado por: Manish Jain, Augusta University
Un ensayo aleatorizado del uso de la crema EMLA para anestesia para eliminar Nexplanon versus la vía estándar de lidocaína subcutánea para anestesia. Los criterios de valoración primarios son el dolor durante el procedimiento y el tiempo hasta la extracción.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Manish Jain, MD
  • Número de teléfono: 706-721-2542
  • Correo electrónico: majain@augusta.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Augusta University Ob/Gyn Resident Continuity Clinic
        • Contacto:
          • Manish Jain, MD
          • Número de teléfono: 706-721-2542
          • Correo electrónico: majain@augusta.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con implante de Nexplanon colocado, que deseen retirarlo Sin alergia a la lidocaína ni a ningún componente de la crema EMLA Edad mayor o igual a 18 años Inglés como idioma principal No embarazada

Criterio de exclusión:

  • embarazada que no habla inglés menor de 18 años Alergia a la lidocaína o EMLA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: EMLA
Los sujetos asignados al azar a EMLA reciben una pulgada de crema EMLA colocada en el sitio de extracción y luego se les coloca un vendaje oclusivo. Una hora más tarde le quitaron el dispositivo Nexplanon.
Droga: Eutéctico Lidocaína Prilocaína
Los sujetos asignados al azar a EMLA reciben una pulgada de crema EMLA colocada en el sitio de extracción y luego se les coloca un vendaje oclusivo. Una hora más tarde le quitaron el dispositivo Nexplanon.
Otros nombres:
  • EMLA
Comparador activo: Lidocaína subcutánea
A los sujetos aleatorizados para recibir lidocaína subcutánea se les inyecta lidocaína al 1% en el sitio de extracción y luego se les extrae Nexplanon.
Droga: Lidocaína subcutánea
A los sujetos aleatorizados para recibir lidocaína subcutánea, el proveedor les inyecta lidocaína al 1 % en el sitio de extracción en una cantidad decidida por el proveedor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor del procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Usando la escala de dolor, se le pide al participante que encierre en un círculo el valor numérico del dolor que tuvo durante la extracción.
durante el procedimiento
tiempo para realizar el procedimiento
Periodo de tiempo: procedimiento
el asistente médico cronometra el procedimiento desde la incisión hasta la extracción del dispositivo.
procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
¿Qué tan probable es que recomiende su anestésico?
Periodo de tiempo: procedimiento
procedimiento
¿Sentido del proveedor de la facilidad de eliminación?
Periodo de tiempo: procedimiento
procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Augusta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1288589-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Eutéctico Lidocaína Prilocaína

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir