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Nexplanon 제거: 피하 대 국소 리도카인

2020년 7월 8일 업데이트: Manish Jain, Augusta University
Nexplanon을 제거하기 위해 마취에 EMLA 크림을 사용하는 것과 마취를 위한 표준 피하 리도카인 경로를 사용하는 무작위 시험. 일차 종점은 시술 중 통증과 제거 시간입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Augusta University Ob/Gyn Resident Continuity Clinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Nexplanon 임플란트를 이식한 여성, 제거를 원하는 여성 리도카인 또는 EMLA 크림의 성분에 대한 알레르기 없음 18세 이상 영어를 기본 언어로 사용 임신하지 않음

제외 기준:

  • 18세 미만의 임산부 비영어권 언어 사용 연령 리도카인 또는 EMLA에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엠라
EMLA로 무작위 배정된 피험자는 제거 부위에 EMLA 크림 1인치를 배치한 다음 폐색 드레싱을 배치합니다. 한 시간 후 그들은 Nexplanon 장치를 제거했습니다.
의약품: 공융 리도카인 프릴로카인
EMLA로 무작위 배정된 피험자는 제거 부위에 EMLA 크림 1인치를 배치한 다음 폐색 드레싱을 배치합니다. 한 시간 후 그들은 Nexplanon 장치를 제거했습니다.
다른 이름들:
  • 엠라
활성 비교기: 피하 리도카인
피하 리도카인으로 무작위 배정된 피험자는 제거 부위에 1% 리도카인을 주사한 다음 Nexplanon 제거를 시행합니다.
의약품: 피하 리도카인
피하 리도카인으로 무작위 배정된 피험자는 제공자가 결정한 양으로 제거 부위에 제공자가 1% 리도카인을 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차의 고통
기간: 시술 중
통증 척도를 사용하여 참가자는 제거하는 동안 겪었던 통증의 숫자 값에 동그라미를 치도록 요청받습니다.
시술 중
절차 수행 시간
기간: 절차
의료 보조원은 절개에서 장치 제거까지의 절차 시간을 잰다.
절차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
마취제를 추천할 가능성은 얼마나 됩니까?
기간: 절차
절차
공급자의 제거 용이성?
기간: 절차
절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Augusta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1288589-4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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