Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usunięcie Nexplanon: Lidokaina podskórna a miejscowa

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Manish Jain, Augusta University
Randomizowana próba użycia kremu EMLA do znieczulenia w celu usunięcia Nexplanon w porównaniu ze standardową drogą podskórnej lidokainy do znieczulenia. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są ból podczas zabiegu i czas do usunięcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University Ob/Gyn Resident Continuity Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z wszczepionym implantem Nexplanon, które chcą usunąć Brak uczulenia na lidokainę lub którykolwiek składnik kremu EMLA Wiek co najmniej 18 lat Język angielski jako język podstawowy Brak ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży nie mówiąca po angielsku w wieku poniżej 18 lat Alergia na lidokainę lub EMLA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EMLA
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy EMLA otrzymują jeden cal kremu EMLA umieszczany w miejscu usunięcia, a następnie zakładany jest opatrunek okluzyjny. Godzinę później usuwają urządzenie Nexplanon.
Lek: Eutektyczna lidokaina prylokaina
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy EMLA otrzymują jeden cal kremu EMLA umieszczany w miejscu usunięcia, a następnie zakładany jest opatrunek okluzyjny. Godzinę później usuwają urządzenie Nexplanon.
Inne nazwy:
  • EMLA
Aktywny komparator: Lidokaina podskórna
Osobom losowo przydzielonym do grupy otrzymującej lidokainę podskórnie wstrzyknięto 1% lidokainy w miejsce usunięcia, a następnie usunięto Nexplanon.
Lek: Lidokaina podskórna
Osoby losowo przydzielone do podskórnej lidokainy mają 1% lidokainę wstrzykniętą przez dostawcę w miejsce usunięcia w ilości określonej przez dostawcę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból zabiegu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Korzystając ze skali bólu, uczestnik jest proszony o zakreślenie liczbowej wartości bólu, jaki odczuwał podczas usuwania.
podczas zabiegu
czas na wykonanie zabiegu
Ramy czasowe: procedura
asystent medyczny mierzy czas procedury od nacięcia do usunięcia urządzenia.
procedura

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakie jest prawdopodobieństwo, że zarekomendujesz ich środek znieczulający?
Ramy czasowe: procedura
procedura
Poczucie łatwości usunięcia przez dostawcę?
Ramy czasowe: procedura
procedura

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1288589-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eutektyczna lidokaina prylokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj