Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nexplanonin poisto: Subkutaaninen vs. Paikallinen lidokaiini

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Manish Jain, Augusta University
Satunnaistettu koe, jossa käytettiin EMLA-emulsiovoidetta anestesiassa Nexplanonin poistamiseen verrattuna tavanomaiseen anestesiaan ihonalaiseen lidokaiiniin. Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat kipu toimenpiteen aikana ja poistoon kuluva aika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Augusta University Ob/Gyn Resident Continuity Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on Nexplanon-implantti paikoillaan, jotka haluavat poistaa Ei allergiaa lidokaiinille tai millekään EMLA-voiteen aineosalle Ikä vähintään 18 vuotta Englanti ensisijaisena kielenä Ei raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana ei-englantia puhuva ikä alle 18 v Allergia lidokaiinille tai EMLA:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMLA
EMLAan satunnaistetut koehenkilöt saavat yhden tuuman EMLA-emulsiovoidetta poistokohtaan ja laitetaan sitten okklusiivinen sidos. Tuntia myöhemmin heiltä poistetaan Nexplanon-laite.
Lääke: Eutektinen lidokaiini Prilokaiini
EMLAan satunnaistetut koehenkilöt saavat yhden tuuman EMLA-emulsiovoidetta poistokohtaan ja laitetaan sitten okklusiivinen sidos. Tuntia myöhemmin heiltä poistetaan Nexplanon-laite.
Muut nimet:
  • EMLA
Active Comparator: Ihonalainen lidokaiini
Ihonalaiseen lidokaiiniin satunnaistetuille koehenkilöille injektoidaan 1 % lidokaiinia poistokohtaan, minkä jälkeen ne poistetaan Nexplanonista.
Lääke: Ihonalainen lidokaiini
Ihonalaiseen lidokaiiniin satunnaistetuille koehenkilöille palveluntarjoaja injisoi 1 % lidokaiinia poistokohtaan palveluntarjoajan päättämän määrän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteen kipu
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Kipuasteikolla osallistujaa pyydetään ympyröimään poiston aikana esiintyneen kivun numeerinen arvo.
toimenpiteen aikana
aika suorittaa toimenpide
Aikaikkuna: menettelyä
lääkintäavustaja ajoittaa toimenpiteen viillosta laitteen poistamiseen.
menettelyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuinka todennäköisesti suosittelisitte heidän anestesiaansa?
Aikaikkuna: menettelyä
menettelyä
Palveluntarjoajan tuntemus poistamisen helppoudesta?
Aikaikkuna: menettelyä
menettelyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1288589-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa