Heart Hive COVID-19 研究
Heart Hive COVID-19 研究:一项关于 COVID-19 大流行对心肌病患者的影响和临床结果的纵向观察研究
所有心脏病患者都应有机会参与对其病情的研究,以增进知识和治疗。
HeartHive COVID-19 研究是一项国际在线试点观察性队列研究,评估 COVID-19 大流行对 HeartHive 注册受试者的影响和临床结果。
心肌病是进行性疾病,需要更好地了解哪些因素会影响发生心肌病的几率,以及病情是如何进展的。
COVID-19 大流行对心肌病患者的影响尚未得到探索,这代表了一项关键的未满足需求。 需要深入了解大流行的暴露、医疗结果、行为变化和社会心理影响,以更好地了解这一人群在这些前所未有的情况下的健康需求,并调整临床服务以满足这些需求。
该研究将需要在大流行期间完成一系列在线调查。
这项研究使用了 The Heart Hive——一个国际性的在线登记系统,由自我报告的临床诊断为心肌病的患者和没有心脏病的人组成。 参与者通过网站注册并上传自己的数据。 这是将通过 The Heart Hive 平台向注册参与者提供的第二项研究。
研究概览
详细说明
COVID-19 大流行对心肌病患者的影响尚未得到探索,这代表了一项关键的未满足需求。 需要深入了解大流行的暴露、医疗结果、行为变化和社会心理影响,以更好地了解这一人群在这些前所未有的情况下的健康需求,并调整临床服务以满足这些需求。
人口限制社交互动和呆在家里的要求极大地限制了研究大流行对患者影响的传统研究方法。 Heart Hive 平台通过提供一种在线机制来绕过这一问题,该机制可以随着大流行的发展而不会给患者带来任何风险,从而快速、实时地深入了解大流行对预先组装的患者队列的影响。
本研究围绕以下假设展开:
- 与没有心脏病的受试者相比,患有 COVID-19 的心肌病患者面临更大的死亡或住院风险。
- 与没有心脏病的受试者相比,患有心肌病的患者认为自己处于更高的风险中,并且更有可能遵循国家关于社会限制措施的建议。
- 由于大流行,心肌病患者的常规心脏病学/心肌病临床服务中断。
- 由于害怕感染 COVID-19,心肌病患者不太可能寻求医疗帮助。
- 与没有心脏病的受试者相比,大流行病对心肌病患者的心理影响更大。
主要目标:
- 对心肌病患者和没有心脏病的受试者进行系列调查,评估 COVID-19 大流行对健康相关、行为和社会心理的影响。
- 使用国家登记处,包括 NHS Digital、国家统计局 (ONS)、医院事件统计 (HES) 和医疗记录,纵向评估英国参与者因 COVID-19 而住院和患者的死亡率。
次要目标:
1. 使用系列调查评估 COVID-19 对心肌病患者获得医疗保健的间接影响。
Heart Hive COVID-19 研究是一项国际在线试点观察性队列研究,评估 COVID-19 大流行对 Heart Hive 注册受试者的影响和临床结果。 患有心肌疾病的患者和没有心脏病且属于 Heart Hive 注册会员的受试者有资格参加。 将招募提供知情同意书的合格受试者。 该研究将需要在大流行期间完成一系列在线调查。 对于居住在英国并提供同意的受试者,健康信息和结果数据也将从 NHS 数字国家登记处(例如 ONS、HES、DID)和医疗记录。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、W12 0NN
- Imperial College London
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
患有心肌病的 Heart Hive 注册会员和没有心脏病的受试者将被邀请参加 Heart Hive COVID-19研究。 所有登记处成员之前都已同意受研究团队成员邀请参加未来的研究,并理解这是自愿的。 Heart Hive COVID-19 研究可能会在社交媒体(包括 Twitter、Facebook 和 Instagram)上发布广告。 研究团队可以通过医学协会和患者组织杂志和网站(例如 Cardiomyopathy UK 和 Pumping Marvelous)。
参与研究的人数没有限制。 这反映了该项目的试点设计以及交付研究的在线平台所提供的灵活性。
描述
纳入标准:
- 成人(18 岁及以上)男性或女性
- 提供知情同意的能力
科目有:
- 自我报告确诊的心肌病(扩张型心肌病、肥厚型心肌病、致心律失常性心肌病、限制性心肌病、左心室致密化不全型心肌病)或
- 无自述心脏病史
注意:孕妇有资格。 这项研究是观察性的,完全独立于临床护理。
排除标准:
- 缺乏为自己同意的能力的患者 弱势群体(例如 18 岁以下者、囚犯、有依赖关系的人、精神病患者)
- 虽然通常被认为是弱势群体,但孕妇有资格参加这项研究,该研究是观察性的,完全独立于临床护理。
有确诊冠心病病史的患者:
- 他们的主治医生已告知他们的心肌病继发于冠状动脉疾病,或
- 曾接受过经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉搭桥手术原发性瓣膜性心脏病或先天性心脏病史严重、未经治疗或无法治疗的高血压(收缩压通常 >180 毫米汞柱和/或舒张压 >120 毫米汞柱)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心肌病
Heart Hive 注册参与者患有自我报告的心肌病
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记录 COVID-19 大流行经历的系列在线调查。
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没有心脏病的参与者
Heart Hive 注册参与者没有心肌病或其他心脏病。
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记录 COVID-19 大流行经历的系列在线调查。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 大流行期间暴露、风险感知、行为和经验的定性测量。
大体时间:2年
|
从系列在线调查中收集
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2年
|
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健康状况
大体时间:2年
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因 COVID-19 而住院和死亡,主要不良心血管事件的发生
|
2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:James S Ware、Imperial College London
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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