使用 0.018 英寸与 0.022 英寸槽托槽对成人上颌整体后缩率的评估
2020年7月10日 更新者：Omar Abdelaziz、Cairo University
使用 0.018 英寸与 0.022 英寸狭槽托槽对成人上颌牙槽前突患者的上颌整体内缩率的评估：一项随机临床试验
该研究比较了成人上颌牙槽前突患者使用 0.018 英寸和 0.022 英寸槽正畸托槽系统的整体内缩率。
研究概览
详细说明
- 需要对口腔结构进行适当检查，以识别龋齿、骨折或牙齿缺失。
- 作为开罗大学正畸科门诊患者常规治疗程序的一部分，将为每位患者拍摄全套记录（研究模型、侧位头影X光片、照片）。
- 干预组：包括第 2 上颌磨牙在内的上下牙弓粘接，托槽处方为 Roth 0.018 英寸（American Orthodontics）。
- 在比较组中：上牙弓和下牙弓的粘接，包括第 2 上颌磨牙，托槽处方为 Roth 0.022 英寸（American Orthodontics）。
- 两组调平对准线序：Ni-Ti(0.014,0.016,0.016×0.022)
- 上颌（第 2 前磨牙、第 1 磨牙和第 2 磨牙）钢结扎用于支抗。
- 上颌第一前磨牙拔除。
- 取模，将其倒入石膏中，然后在开始整体收缩（基准模型）之前制作数字模型。
- 在开始回缩之前，将拍摄侧位头影测量和根尖周 X 光片。
- 将使用 0.017x0.025 完成整体缩回 两组中的 TMA T-Loop10，循环将每月重新激活。
- 每个月都会取藻酸盐印模，扫描印模以获得数字模型，以评估 6 个月的回缩率。
- 6 个月后，将评估最后获得的数字模型以评估支抗缺失，并拍摄侧位头影和根尖 X 光片以分别评估前牙倾斜度和根尖吸收的变化。
- 患者的治疗将按照指示完成。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要拔除上颌第一前磨牙的上颌牙槽突病例。
- 全恒牙列（不需要第三磨牙）。
- 良好的口腔卫生。
排除标准：
- 患有全身性疾病或服用会影响牙齿移动的药物的患者。
- 活动性牙周病或上颌弓明显骨丢失。
- 有不利于牙齿咬合习惯的患者（吸拇指、吐舌头）。
- 以前的正畸治疗。
- 缺牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：0.018英寸槽口正畸托槽系统
使用无摩擦机械和 0.018 英寸槽正畸托槽系统进行整体回缩。
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使用托槽处方 Roth 0.018 英寸粘接上下牙弓，包括第二上颌磨牙
整平和对齐直到 0.016 x0.022 Ni Ti
上颌第一前磨牙拔除
使用 0.017x0.025 整体回缩
TMA T环
取模和数字扫描
评估 6 个月的收缩率
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ACTIVE_COMPARATOR：0.022英寸槽正畸托槽系统
使用无摩擦机械和 0.022 英寸槽正畸托槽系统进行整体回缩。
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使用托槽处方 Roth 0.018 英寸粘接上下牙弓，包括第二上颌磨牙
整平和对齐直到 0.016 x0.022 Ni Ti
上颌第一前磨牙拔除
使用 0.017x0.025 整体回缩
TMA T环
取模和数字扫描
评估 6 个月的收缩率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩率
大体时间：6个月
|
前牙整体回缩率
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月28日
初级完成 (预期的)
2021年9月28日
研究完成 (预期的)
2022年3月28日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月10日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEBC-CU-2020-07-09
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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