성인에서 0.018인치 대 0.022인치 슬롯 브라켓을 사용한 상악 일괄 후퇴율 평가
2020년 7월 10일 업데이트: Omar Abdelaziz, Cairo University
상악 치조골 돌출이 있는 성인 환자에서 0.018인치 대 0.022인치 슬롯 브래킷을 사용한 상악 전체 후퇴율 평가: 무작위 임상 시험
이 연구는 상악 치조 돌출이 있는 성인 환자에서 0.018인치와 0.022인치 슬롯 교정 브래킷 시스템을 사용한 일괄 후퇴 비율을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
- 충치, 골절 또는 빠진 치아를 식별하려면 구강 구조에 대한 적절한 검사가 필요합니다.
- 카이로 대학교 교정과의 외래 환자 클리닉에서 환자 치료를 위한 일상적인 절차의 일부로 모든 환자에 대해 전체 기록 세트(연구 모델, 측면 두부계측 방사선 사진, 사진)를 찍을 것입니다.
- 개입 그룹에서: 브라켓 처방 Roth 0.018인치(American Orthodontics)로 제2 상악 대구치를 포함하는 상악 및 하악 아치 결합.
- 비교기 그룹에서: 브래킷 처방 Roth 0.022인치(American Orthodontics)를 사용한 제2 상악 대구치를 포함하는 상악 및 하악 아치 결합.
- 와이어 시퀀스가 있는 두 그룹의 레벨링 및 정렬: Ni-Ti(0.014,0.016, 0.016×0.022)
- 고정을 위한 상악골(제2소구치, 제1대구치, 제2대구치)의 스틸 결찰.
- 상악 제1소구치 발치.
- 일괄 후퇴(기본 모델)를 시작하기 전에 디지털 모델을 제작할 석고로 인상을 채웁니다.
- 후퇴를 시작하기 전에 측면 두부계측 및 치근단 방사선 사진을 촬영합니다.
- 일괄 후퇴는 0.017x0.025를 사용하여 수행됩니다. 두 그룹의 TMA T-Loop10에서 루프는 매월 재활성화됩니다.
- 알지네이트 인상은 매월 촬영되며 6개월 동안 후퇴율을 평가하기 위해 디지털 모델을 얻기 위해 스캔됩니다.
- 6개월 후, 마지막으로 얻은 디지털 모델은 앵커리지 손실 평가를 위해 평가되며, 전치부 기울기와 치근단 흡수의 변화를 각각 평가하기 위해 측면 두부계측 및 치근단 방사선 사진을 촬영합니다.
- 환자의 치료는 지시된 대로 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 제1소구치 발치가 필요한 상악 치조골 돌출 케이스.
- 완전한 영구 치열(제3대구치가 필요하지 않음).
- 좋은 구강 위생.
제외 기준:
- 전신 질환이 있거나 치아 이동에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
- 활성 치주 질환 또는 상악궁의 명백한 골 손실.
- 치아 교합에 해로운 습관(엄지 빨기, 혀 내밀기)을 가진 환자.
- 이전 교정 치료.
- 치아가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 0.018인치 슬롯 교정용 브라켓 시스템
0.018인치 슬롯 치열교정 브라켓 시스템과 함께 마찰이 없는 역학을 사용하는 일괄 후퇴.
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브라켓 처방 Roth 0.018인치로 상악 제2대구치를 포함한 상하악 아치 결합
0.016 x0.022 Ni Ti까지 레벨링 및 정렬
상악 제1소구치 발치
0.017x0.025를 사용한 일괄 후퇴
TMA T 루프
인상 채득 및 디지털 스캐닝
6개월간 철회율 평가
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ACTIVE_COMPARATOR: 0.022인치 슬롯 교정 브라켓 시스템
0.022인치 슬롯 치열교정 브라켓 시스템과 함께 마찰이 없는 역학을 사용하는 일괄 후퇴.
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브라켓 처방 Roth 0.018인치로 상악 제2대구치를 포함한 상하악 아치 결합
0.016 x0.022 Ni Ti까지 레벨링 및 정렬
상악 제1소구치 발치
0.017x0.025를 사용한 일괄 후퇴
TMA T 루프
인상 채득 및 디지털 스캐닝
6개월간 철회율 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후퇴율
기간: 6 개월
|
전치부의 일괄 후퇴 비율
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 28일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBC-CU-2020-07-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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