Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hastigheten på maksillær en-masse-retraksjon ved bruk av 0,018-tommers versus 0,022-tommers sporbraketter hos voksne

10. juli 2020 oppdatert av: Omar Abdelaziz, Cairo University

Evaluering av frekvensen av maksillær en-masseretraksjon ved bruk av 0,018-tommers versus 0,022-tommers sporbraketter hos voksne pasienter med maksillær dentoalveolar fremspring: en randomisert klinisk studie

Studien sammenligner frekvensen av en-masse-retraksjon ved bruk av 0,018-tommer versus 0,022-tommers spor kjeveortopedisk brakett-systemer hos voksne pasienter med maksillær dentoalveolar fremspring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Riktig undersøkelse av de orale strukturene er nødvendig for å identifisere karies, brudd eller manglende tenner.
  • Fullt sett med poster (studiemodeller, laterale kefalometriske røntgenbilder, bilder) vil bli tatt for hver pasient som en del av rutineprosedyren for behandling av pasienter i poliklinikken til Ortodontisk avdeling, Cairo University.
  • I intervensjonsgruppe: Bonding av øvre og nedre buer inkludert 2. maxillary molars med brakett resept Roth 0,018-tommer (American Orthodontics).
  • I komparatorgruppe: Liming av øvre og nedre buer inkludert 2. maxillære jeksler med brakett resept Roth 0,022-tommers (American Orthodontics).
  • Nivellering og justering i begge grupper med trådsekvens: Ni-Ti (0,014,0,016, 0,016×0,022)
  • Stålligering av maxillar (2. premolar, 1. molar og 2. molar) for forankring.
  • Ekstraksjon av maksillære 1. premolarer.
  • Avtrykk vil bli tatt, hellet i gips som digitale modeller vil bli fremstilt av før en masse tilbaketrekking begynner (grunnlinjemodellen).
  • Laterale kefalometriske og periapikale røntgenbilder vil bli tatt før retraksjon starter.
  • En-masse-retraksjon vil bli utført med 0,017x0,025 TMA T-Loop10 i begge gruppene, løkkene reaktiveres månedlig.
  • Alginatavtrykk vil bli tatt hver måned, som vil bli skannet for å få digitale modeller for å vurdere tilbaketrekningshastigheten i 6 måneder.
  • Etter 6 måneder vil sist innhentede digital modell bli evaluert for vurdering av forankringstap, og laterale kefalometriske og periapikale røntgenbilder vil bli tatt for å vurdere endringer i henholdsvis fremre tannhelling og apikal rotresorpsjon.
  • Pasientenes behandling vil bli fullført som angitt for dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Maxillære dentoalveolære fremspringstilfeller som krever ekstraksjon av øvre første premolarer.
  • Full permanent tannsett (ikke nødvendig med tredje jeksler).
  • God munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har systemiske sykdommer eller på medisiner som kan påvirke tannbevegelsen.
  • Aktiv periodontal sykdom eller åpenbart bentap i overkjevebuen.
  • Pasienter med vaner som er skadelige for dental okklusjon (tommelsuging, tungestøt).
  • Tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Mangler tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 0,018-tommers spor kjeveortopedisk brakettsystem
En-masseretraksjon ved bruk av friksjonsfri mekanikk med 0,018-tommers spor kjeveortopedisk brakettsystem.
Fremgangsmåte: Bonding
Liming av øvre og nedre buer inkludert 2. maxillære jeksler med brakett resept Roth 0,018 tommer
Fremgangsmåte: Nivellering og justering
Nivellering og justering til 0,016 x0,022 Ni Ti
Fremgangsmåte: Utdrag
Ekstraksjon av maksillære 1. premolarer
Fremgangsmåte: Tilbaketrekking
En-masseretraksjon ved bruk av 0,017x0,025 TMA T-løkke
Fremgangsmåte: Digitale modeller
avtrykkstagning og digital skanning
Fremgangsmåte: mål
Vurdere tilbaketrekningshastigheten i 6 måneder
ACTIVE_COMPARATOR: 0,022-tommers spor kjeveortopedisk brakettsystem
En-masseretraksjon ved hjelp av friksjonsfri mekanikk med 0,022-tommers spor ortodontisk brakettsystem.
Fremgangsmåte: Bonding
Liming av øvre og nedre buer inkludert 2. maxillære jeksler med brakett resept Roth 0,018 tommer
Fremgangsmåte: Nivellering og justering
Nivellering og justering til 0,016 x0,022 Ni Ti
Fremgangsmåte: Utdrag
Ekstraksjon av maksillære 1. premolarer
Fremgangsmåte: Tilbaketrekking
En-masseretraksjon ved bruk av 0,017x0,025 TMA T-løkke
Fremgangsmåte: Digitale modeller
avtrykkstagning og digital skanning
Fremgangsmåte: mål
Vurdere tilbaketrekningshastigheten i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbaketrekkingshastighet
Tidsramme: 6 måneder
Hastigheten for en masse tilbaketrekking av de fremre tennene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

28. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

28. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

28. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2020-07-09

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortodontisk tannbevegelse

Kliniske studier på Bonding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere