Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de snelheid van maxillaire massale terugtrekking met behulp van 0,018-inch versus 0,022-inch sleufbeugels bij volwassenen

10 juli 2020 bijgewerkt door: Omar Abdelaziz, Cairo University

Evaluatie van de snelheid van maxillaire massale retractie met behulp van 0,018-inch versus 0,022-inch sleufbeugels bij volwassen patiënten met maxillair dentoalveolair uitsteeksel: een gerandomiseerde klinische studie

De studie vergelijkt de snelheid van massale retractie met behulp van 0,018-inch versus 0,022-inch slot orthodontische beugelsystemen bij volwassen patiënten met maxillair dentoalveolair uitsteeksel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Goed onderzoek van de orale structuren is nodig om cariës, breuk of ontbrekende tanden te identificeren.
  • Een volledige set dossiers (studiemodellen, laterale cephalometrische röntgenfoto's, foto's) zal voor elke patiënt worden gemaakt als onderdeel van de routineprocedure voor de behandeling van patiënten in de polikliniek van de afdeling Orthodontie van de Universiteit van Caïro.
  • In interventiegroep: Hechting van boven- en onderkaak inclusief 2e maxillaire molaren met beugelvoorschrift Roth 0,018-inch (American Orthodontics).
  • In vergelijkingsgroep: Hechting van boven- en onderkaak inclusief 2e maxillaire molaren met beugelvoorschrift Roth 0,022-inch (American Orthodontics).
  • Nivellering en uitlijning in beide groepen met draadvolgorde: Ni-Ti (0.014,0.016, 0.016×0.022)
  • Stalen ligatie van bovenkaak (2e premolaar, 1e kies en 2e kies) voor verankering.
  • Extractie van bovenkaak 1e premolaren.
  • Er wordt een afdruk gemaakt, in gips gegoten waaruit digitale modellen worden vervaardigd voordat de massale retractie begint (het basismodel).
  • Er worden laterale cephalometrische en periapicale röntgenfoto's gemaakt voordat met retractie wordt begonnen.
  • En-masse intrekking zal worden gedaan met behulp van 0.017x0.025 TMA T-Loop10 in beide groepen, de lussen worden maandelijks opnieuw geactiveerd.
  • Maandelijks worden alginaatafdrukken gemaakt, die worden gescand om digitale modellen te verkrijgen om de mate van intrekking gedurende 6 maanden te beoordelen.
  • Na 6 maanden zal het laatst verkregen digitale model worden geëvalueerd voor beoordeling van verankeringsverlies, en er zullen laterale cefalometrische en periapicale röntgenfoto's worden gemaakt om respectievelijk veranderingen in de neiging van de voortanden en apicale wortelresorptie te beoordelen.
  • De behandeling van de patiënten zal worden voltooid zoals voor hen is aangegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen van maxillair dentoalveolair uitsteeksel waarvoor extractie van de bovenste eerste premolaren nodig is.
  • Volledig blijvend gebit (derde molaren niet nodig).
  • Goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten of medicijnen die de tandbeweging kunnen beïnvloeden.
  • Actieve parodontitis of duidelijk botverlies in de bovenkaak.
  • Patiënten met gewoonten die schadelijk zijn voor tandheelkundige occlusie (duimzuigen, tongstoten).
  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Ontbrekende tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 0,018-inch slot orthodontisch beugelsysteem
En-masse retractie met behulp van wrijvingsloze mechanica met 0,018-inch slot orthodontisch beugelsysteem.
Procedure: Hechting
Hechting van boven- en onderkaak inclusief 2e maxillaire molaren met beugelvoorschrift Roth 0.018 inch
Procedure: Nivelleren en uitlijnen
Nivellering en uitlijning tot 0.016 x0.022 Ni Ti
Procedure: Extractie
Extractie van bovenkaak 1e premolaren
Procedure: Intrekken
Massale terugtrekking met 0,017x0,025 TMA T-lus
Procedure: Digitale modellen
afdrukken en digitaal scannen
Procedure: meting
Beoordeel het intrekkingspercentage gedurende 6 maanden
ACTIVE_COMPARATOR: 0,022-inch slot orthodontisch beugelsysteem
En-masse retractie met behulp van wrijvingsloze mechanica met 0,022-inch slot orthodontisch beugelsysteem.
Procedure: Hechting
Hechting van boven- en onderkaak inclusief 2e maxillaire molaren met beugelvoorschrift Roth 0.018 inch
Procedure: Nivelleren en uitlijnen
Nivellering en uitlijning tot 0.016 x0.022 Ni Ti
Procedure: Extractie
Extractie van bovenkaak 1e premolaren
Procedure: Intrekken
Massale terugtrekking met 0,017x0,025 TMA T-lus
Procedure: Digitale modellen
afdrukken en digitaal scannen
Procedure: meting
Beoordeel het intrekkingspercentage gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intrekkingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
De snelheid van massale terugtrekking van de voortanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

28 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

28 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2020-07-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthodontische tandbeweging

Klinische onderzoeken op Hechting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren