- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04468295
Utvärdering av frekvensen av en-masse-indragning av käken med användning av 0,018-tums kontra 0,022-tums kortplatsfästen hos vuxna
10 juli 2020 uppdaterad av: Omar Abdelaziz, Cairo University
Utvärdering av frekvensen av Maxillär En-masse Retraktion med användning av 0,018-tums kontra 0,022-tums slitsfästen hos vuxna patienter med Maxillär Dentoalveolär Protrusion: A Randomized Clinical Trial
Studien jämför graden av en-masse-retraktion med hjälp av 0,018-tum kontra 0,022-tums ortodontiska fästsystem hos vuxna patienter med maxillär dentoalveolära utsprång.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Korrekt undersökning av de orala strukturerna behövs för att identifiera karies, fraktur eller saknade tänder.
- Fullständig uppsättning av journaler (studiemodeller, laterala cefalometriska röntgenbilder, foton) kommer att tas för varje patient som en del av rutinproceduren för behandling av patienter i polikliniken på Ortodontiska avdelningen, Cairo University.
- I interventionsgrupp: Bindning av övre och nedre bågar inklusive 2:a maxillära molarer med fäste recept Roth 0,018-tum (American Orthodontics).
- I jämförelsegrupp: Limning av övre och nedre bågar inklusive 2:a maxillära molarer med fäste recept Roth 0,022-tum (American Orthodontics).
- Utjämning och uppriktning i båda grupperna med trådsekvens: Ni-Ti (0,014,0,016, 0,016×0,022)
- Stålligering av överkäken (2:a premolar, 1:a molar och 2:a molar) för förankring.
- Extraktion av maxillära 1:a premolarerna.
- Avtryck kommer att tas, gjuts i gips från vilket digitala modeller kommer att tillverkas innan en massindragning påbörjas (baslinjemodellen).
- Laterala cefalometriska och periapikala röntgenbilder kommer att tas innan retraktion påbörjas.
- En-masseretraktion kommer att göras med 0,017x0,025 TMA T-Loop10 i båda grupperna, slingorna kommer att återaktiveras varje månad.
- Alginatavtryck kommer att tas varje månad, som kommer att skannas för att få digitala modeller för att bedöma hastigheten för tillbakadragning under 6 månader.
- Efter 6 månader kommer den senast erhållna digitala modellen att utvärderas för bedömning av förankringsförlust, och laterala cefalometriska och periapikala röntgenbilder kommer att tas för att bedöma förändringar i de främre tändernas lutning respektive apikala rotresorption.
- Patienternas behandling kommer att slutföras enligt indikation för dem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Maxillära dentoalveolära utskjutande fall som kräver extraktion av övre första premolarerna.
- Fullständig permanent tandsättning (som inte kräver tredje molarer).
- Bra munhygien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar eller på mediciner som skulle påverka tandrörelser.
- Aktiv periodontal sjukdom eller uppenbar benförlust i överkäksbågen.
- Patienter med vanor som är skadliga för dental ocklusion (tummsugning, tungstötning).
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Tänder saknas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 0,018-tums ortodontiskt fästsystem med spår
En-mass-indragning med friktionsfri mekanik med 0,018-tums ortodontiskt fästsystem.
|
Limning av övre och nedre bågar inklusive 2:a maxillära molarer med fäste recept Roth 0,018 tum
Utjämning och uppriktning till 0,016 x0,022 Ni Ti
Extraktion av maxillära 1:a premolarerna
En-masse-indragning med 0,017x0,025
TMA T loop
avtryckstagning och digital skanning
Bedöma hastigheten för tillbakadragande under 6 månader
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,022-tums ortodontiskt fästsystem
En-masse-indragning med friktionsfri mekanik med 0,022-tums ortodontiskt fästsystem.
|
Limning av övre och nedre bågar inklusive 2:a maxillära molarer med fäste recept Roth 0,018 tum
Utjämning och uppriktning till 0,016 x0,022 Ni Ti
Extraktion av maxillära 1:a premolarerna
En-masse-indragning med 0,017x0,025
TMA T loop
avtryckstagning och digital skanning
Bedöma hastigheten för tillbakadragande under 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retraktionshastighet
Tidsram: 6 månader
|
Hastigheten för en-masse-indragning av de främre tänderna
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
28 september 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
28 september 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
28 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
13 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2020-07-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ortodontisk tandrörelse
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Anmälan via inbjudanMindful Movement Intervention (MMI)Förenta staterna
-
University College, LondonUniversity of IowaOkändCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ XStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekryteringCharcot-Marie-Tooth Typ 1AKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
Nationwide Children's HospitalUpphängdCharcot-Marie-Tooth Neuropati Typ 1AFörenta staterna
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IAFörenta staterna, Belgien, Kanada, Frankrike, Nederländerna, Spanien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Bindning
-
Medical University of ViennaAktiv, inte rekryterande
-
University of ChicagoCanine-Therapy CorpHar inte rekryterat ännuKänsloreglering | Beteendestörning | Självkänsla
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabHar inte rekryterat ännu