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Avaliação da taxa de retração em massa maxilar usando braquetes de 0,018 polegadas versus 0,022 polegadas em adultos

10 de julho de 2020 atualizado por: Omar Abdelaziz, Cairo University

Avaliação da taxa de retração em massa maxilar usando braquetes de 0,018 polegadas versus 0,022 polegadas em pacientes adultos com protrusão dentoalveolar maxilar: um ensaio clínico randomizado

O estudo compara a taxa de retração em massa usando sistemas de braquetes ortodônticos de 0,018 polegadas versus 0,022 polegadas em pacientes adultos com protrusão dentoalveolar maxilar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • O exame adequado das estruturas orais é necessário para identificar cáries, fraturas ou dentes ausentes.
  • Um conjunto completo de registros (modelos de estudo, radiografias cefalométricas laterais, fotos) será obtido para cada paciente como parte do procedimento de rotina para tratamento de pacientes no ambulatório do Departamento de Ortodontia da Universidade do Cairo.
  • No grupo intervenção: Colagem dos arcos superior e inferior incluindo 2º molares superiores com braquetes de prescrição Roth 0,018 polegadas (American Orthodontics).
  • No grupo comparador: Colagem dos arcos superior e inferior, incluindo os 2º molares superiores com prescrição de bráquete Roth 0,022 polegadas (American Orthodontics).
  • Nivelamento e alinhamento em ambos os grupos com sequência de fios: Ni-Ti (0,014,0,016, 0,016×0,022)
  • Ligadura de aço dos maxilares (2º pré-molar, 1º molar e 2º molar) para ancoragem.
  • Extração de 1º pré-molares superiores.
  • A impressão será feita, despejada em gesso a partir do qual os modelos digitais serão fabricados antes do início da retração em massa (o modelo de linha de base).
  • Radiografias cefalométricas laterais e periapicais serão feitas antes de iniciar a retração.
  • A retração em massa será feita usando 0,017x0,025 TMA T-Loop10 em ambos os grupos, as alças serão reativadas mensalmente.
  • Mensalmente serão feitas impressões de alginato, que serão escaneadas para obtenção de modelos digitais para avaliação da taxa de retração por 6 meses.
  • Após 6 meses, o último modelo digital obtido será avaliado para avaliação da perda de ancoragem, e radiografias cefalométricas laterais e periapicais serão realizadas para avaliar mudanças nas inclinações dos dentes anteriores e reabsorção radicular apical, respectivamente.
  • O tratamento dos pacientes será concluído conforme indicado para eles.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos de protrusão dentoalveolar superior que requerem extração de primeiros pré-molares superiores.
  • Dentição permanente completa (sem necessidade de terceiros molares).
  • Boa higiene bucal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas ou em uso de medicamentos que possam afetar a movimentação dentária.
  • Doença periodontal ativa ou perda óssea óbvia no arco superior.
  • Pacientes com hábitos prejudiciais à oclusão dentária (sucção de dedo, interposição de língua).
  • Tratamento ortodôntico prévio.
  • Dentes ausentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sistema de bráquete ortodôntico com ranhura de 0,018 polegadas
Retração em massa usando mecânica sem atrito com sistema de braquetes ortodônticos com slot de 0,018 polegadas.
Procedimento: Colagem
Colagem de arcos superiores e inferiores, incluindo 2º molares superiores com prescrição de bráquete Roth 0,018 polegadas
Procedimento: Nivelamento e alinhamento
Nivelamento e alinhamento até 0,016 x0,022 Ni Ti
Procedimento: Extração
Extração de 1º pré-molares superiores
Procedimento: Retratação
Retração em massa usando 0,017x0,025 Circuito TMA T
Procedimento: Modelos digitais
tomada de impressão e digitalização digital
Procedimento: medição
Avaliação da taxa de retração por 6 meses
ACTIVE_COMPARATOR: Sistema de suporte ortodôntico com slot de 0,022 polegadas
Retração em massa usando mecânica sem atrito com sistema de braquetes ortodônticos com slot de 0,022 polegadas.
Procedimento: Colagem
Colagem de arcos superiores e inferiores, incluindo 2º molares superiores com prescrição de bráquete Roth 0,018 polegadas
Procedimento: Nivelamento e alinhamento
Nivelamento e alinhamento até 0,016 x0,022 Ni Ti
Procedimento: Extração
Extração de 1º pré-molares superiores
Procedimento: Retratação
Retração em massa usando 0,017x0,025 Circuito TMA T
Procedimento: Modelos digitais
tomada de impressão e digitalização digital
Procedimento: medição
Avaliação da taxa de retração por 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retração
Prazo: 6 meses
A taxa de retração em massa dos dentes anteriores
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

28 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

28 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

28 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2020-07-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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