Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rychlosti maxilárního zatahování za použití 0,018-palcové versus 0,022-palcové štěrbinové konzoly u dospělých

10. července 2020 aktualizováno: Omar Abdelaziz, Cairo University

Hodnocení míry retrakce maxilární en-masy pomocí 0,018palcových versus 0,022palcových štěrbinových závorek u dospělých pacientů s maxilární dentoalveolární protruzí: Randomizovaná klinická studie

Studie porovnává rychlost en-mass retrakce pomocí 0,018-palcové versus 0,022-palcové drážkové ortodontické konzoly u dospělých pacientů s maxilární dentoalveolární protruzí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • K identifikaci kazu, zlomeniny nebo chybějících zubů je zapotřebí řádné vyšetření struktur dutiny ústní.
  • U každého pacienta bude pořízen kompletní soubor záznamů (studijní modely, laterální cefalometrické rentgenové snímky, fotografie) jako součást rutinního postupu při léčbě pacientů na ambulanci ortodontického oddělení Káhirské univerzity.
  • V intervenční skupině: Lepení horního a dolního oblouku včetně 2. maxilárních molárů s držákovým předpisem Roth 0,018 palce (Americká ortodoncie).
  • Ve srovnávací skupině: Lepení horních a dolních oblouků včetně 2. maxilárních molárů s držákem předpis Roth 0,022 palce (Americká ortodoncie).
  • Vyrovnání a vyrovnání v obou skupinách se sekvencí drátů: Ni-Ti (0,014, 0,016, 0,016×0,022)
  • Ocelová ligace maxiláry (2. premolár, 1. molár a 2. molár) pro ukotvení.
  • Extrakce maxilárních 1. premolárů.
  • Před zahájením hromadného stahování (základní model) bude odebrán otisk, zalitý do sádry, ze které budou vyrobeny digitální modely.
  • Před zahájením retrakce budou provedeny laterální cefalometrické a periapikální rentgenové snímky.
  • Hromadné stažení bude provedeno pomocí 0,017x0,025 TMA T-Loop10 v obou skupinách, smyčky budou reaktivovány měsíčně.
  • Každý měsíc budou pořizovány alginátové otisky, které budou naskenovány za účelem získání digitálních modelů pro posouzení míry stažení po dobu 6 měsíců.
  • Po 6 měsících bude poslední získaný digitální model vyhodnocen pro posouzení ztráty ukotvení a budou provedeny laterální cefalometrické a periapikální rentgenové snímky pro posouzení změn sklonu předních zubů a resorpce apikálního kořene.
  • Léčba pacientů bude dokončena tak, jak je pro ně indikováno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy maxilární dentoalveolární protruze, které vyžadují extrakci prvních horních premolárů.
  • Plný trvalý chrup (nevyžaduje třetí stoličky).
  • Dobrá ústní hygiena.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními nebo užívající léky, které by mohly ovlivnit pohyb zubů.
  • Aktivní periodontální onemocnění nebo zjevná ztráta kostní hmoty v čelistním oblouku.
  • Pacienti s návyky, které jsou škodlivé pro zubní okluzi (sání palce, strkání jazyka).
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Chybějící zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 0,018palcový štěrbinový ortodontický držákový systém
Hromadná retrakce pomocí mechaniky bez tření s 0,018palcovým štěrbinovým ortodontickým držákem.
Postup: Lepení
Lepení horních a dolních oblouků včetně 2. maxilárních molárů s držákem předpis Roth 0,018 palce
Postup: Vyrovnání a vyrovnání
Nivelace a vyrovnání do 0,016 x 0,022 Ni Ti
Postup: Extrakce
Extrakce maxilárních 1. premolárů
Postup: Odvolání
Hromadné stažení pomocí 0,017x0,025 TMA T smyčka
Postup: Digitální modely
otiskování a digitální skenování
Postup: měření
Posuďte míru zatažení po dobu 6 měsíců
ACTIVE_COMPARATOR: 0,022palcový štěrbinový ortodontický držákový systém
Hromadná retrakce pomocí mechaniky bez tření s 0,022palcovým štěrbinovým ortodontickým držákem.
Postup: Lepení
Lepení horních a dolních oblouků včetně 2. maxilárních molárů s držákem předpis Roth 0,018 palce
Postup: Vyrovnání a vyrovnání
Nivelace a vyrovnání do 0,016 x 0,022 Ni Ti
Postup: Extrakce
Extrakce maxilárních 1. premolárů
Postup: Odvolání
Hromadné stažení pomocí 0,017x0,025 TMA T smyčka
Postup: Digitální modely
otiskování a digitální skenování
Postup: měření
Posuďte míru zatažení po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra stažení
Časové okno: 6 měsíců
Rychlost hromadné retrakce předních zubů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

28. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBC-CU-2020-07-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortodontický pohyb zubů

Klinické studie na Lepení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit