Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hastigheden af ​​maxillær en-masse-tilbagetrækning ved brug af 0,018-tommer versus 0,022-tommer slotbeslag hos voksne

10. juli 2020 opdateret af: Omar Abdelaziz, Cairo University

Evaluering af hastigheden af ​​maksillær en-masse-tilbagetrækning ved brug af 0,018-tommer versus 0,022-tommer spaltebeslag hos voksne patienter med maxillær dentoalveolær fremspring: et randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsen sammenligner hastigheden af ​​en-masse-tilbagetrækning ved brug af 0,018-tommer versus 0,022-tommer ortodontiske beslagsystemer til voksne patienter med maxillært dentoalveolære fremspring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Korrekt undersøgelse af de mundtlige strukturer er nødvendig for at identificere caries, brud eller manglende tænder.
  • Fuldt sæt optegnelser (undersøgelsesmodeller, laterale kefalometriske røntgenbilleder, fotos) vil blive taget for hver patient som en del af rutineproceduren for behandling af patienter i ambulatoriet i Ortodontisk Afdeling, Cairo University.
  • I interventionsgruppe: Limning af øvre og nedre buer inklusive 2. maxillære kindtænder med beslag recept Roth 0,018-tommer (American Orthodontics).
  • I sammenligningsgruppe: Limning af øvre og nedre buer inklusive 2. overkæbe kindtænder med beslag recept Roth 0,022-tommer (American Orthodontics).
  • Nivellering og justering i begge grupper med trådsekvens: Ni-Ti (0,014,0,016, 0,016×0,022)
  • Stålligation af maxillar (2. præmolar, 1. molar og 2. molar) til forankring.
  • Ekstraktion af maksillære 1. præmolarer.
  • Aftryk vil blive taget, hældt i gips, hvorfra digitale modeller vil blive fremstillet, før påbegyndelse af en masse tilbagetrækning (basislinjemodellen).
  • Laterale cefalometriske og periapikale røntgenbilleder vil blive taget, før tilbagetrækningen påbegyndes.
  • En masse tilbagetrækning vil blive udført ved hjælp af 0,017x0,025 TMA T-Loop10 i begge grupper, løkkerne vil blive genaktiveret månedligt.
  • Alginataftryk vil blive taget hver måned, som vil blive scannet for at opnå digitale modeller for at vurdere tilbagetrækningshastigheden i 6 måneder.
  • Efter 6 måneder vil sidst opnåede digitale model blive evalueret for vurdering af forankringstab, og der vil blive taget laterale cefalometriske og periapikale røntgenbilleder for at vurdere ændringer i henholdsvis de forreste tænders hældninger og apikale rodresorption.
  • Patienternes behandling vil blive afsluttet som angivet for dem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Maxillære dentoalveolære fremspringstilfælde, der kræver ekstraktion af øvre første præmolarer.
  • Fuld permanent tandsætning (der ikke nødvendiggør tredje kindtænder).
  • God mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme eller på medicin, der kan påvirke tandbevægelser.
  • Aktiv parodontal sygdom eller tydeligt knogletab i overkæbebuen.
  • Patienter med vaner, der er skadelige for tandokklusion (tommelfingersugning, tungestød).
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Manglende tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 0,018-tommers ortodontisk beslagsystem
Massetilbagetrækning ved hjælp af friktionsfri mekanik med 0,018-tommers ortodontisk konsolsystem.
Procedure: Binding
Limning af øvre og nedre buer inklusive 2. maxillære kindtænder med beslag recept Roth 0,018 tommer
Procedure: Nivellering og opretning
Nivellering og justering til 0,016 x0,022 Ni Ti
Procedure: Udvinding
Ekstraktion af maksillære 1. præmolarer
Procedure: Tilbagetrækning
En-masse tilbagetrækning ved hjælp af 0,017x0,025 TMA T-løkke
Procedure: Digitale modeller
aftrykstagning og digital scanning
Procedure: måling
Vurdering af tilbagetrækningshastigheden i 6 måneder
ACTIVE_COMPARATOR: 0,022-tommers ortodontisk beslagsystem
En-masse-tilbagetrækning ved hjælp af friktionsfri mekanik med 0,022-tommer slids ortodontisk beslagsystem.
Procedure: Binding
Limning af øvre og nedre buer inklusive 2. maxillære kindtænder med beslag recept Roth 0,018 tommer
Procedure: Nivellering og opretning
Nivellering og justering til 0,016 x0,022 Ni Ti
Procedure: Udvinding
Ekstraktion af maksillære 1. præmolarer
Procedure: Tilbagetrækning
En-masse tilbagetrækning ved hjælp af 0,017x0,025 TMA T-løkke
Procedure: Digitale modeller
aftrykstagning og digital scanning
Procedure: måling
Vurdering af tilbagetrækningshastigheden i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagetrækningshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Hastigheden af ​​en masse tilbagetrækning af de forreste tænder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

28. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

28. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2020-07-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk tandbevægelse

Kliniske forsøg med Binding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner