Évaluation du taux de rétraction maxillaire en masse à l'aide de supports à fente de 0,018 pouce par rapport à 0,022 pouce chez les adultes
10 juillet 2020 mis à jour par: Omar Abdelaziz, Cairo University
Évaluation du taux de rétraction maxillaire en masse à l'aide de brackets à fente de 0,018 pouce versus 0,022 pouce chez des patients adultes présentant une protrusion dentoalvéolaire maxillaire : un essai clinique randomisé
L'étude compare le taux de rétraction en masse à l'aide de systèmes de brackets orthodontiques à fente de 0,018 pouce versus 0,022 pouce chez des patients adultes présentant une protrusion dentoalvéolaire maxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Un examen approprié des structures buccales est nécessaire pour identifier les caries, les fractures ou les dents manquantes.
- Un ensemble complet de dossiers (modèles d'étude, radiographies céphalométriques latérales, photos) sera pris pour chaque patient dans le cadre de la procédure de routine pour le traitement des patients dans la clinique externe du département d'orthodontie de l'Université du Caire.
- Dans le groupe d'intervention : Collage des arcades supérieure et inférieure, y compris les 2e molaires maxillaires avec la prescription de bracket Roth 0,018 pouce (American Orthodontics).
- Dans le groupe de comparaison : Collage des arcades supérieure et inférieure, y compris les 2e molaires maxillaires avec la prescription de bracket Roth 0,022 pouce (American Orthodontics).
- Mise à niveau et alignement dans les deux groupes avec séquence de fils : Ni-Ti (0,014,0,016, 0,016×0,022)
- Ligature en acier du maxillaire (2ème prémolaire, 1ère molaire et 2ème molaire) pour l'ancrage.
- Extraction des 1ères prémolaires maxillaires.
- Une empreinte sera prise, coulée dans du plâtre à partir duquel des modèles numériques seront fabriqués avant le début de la rétraction en masse (le modèle de base).
- Des radiographies céphalométriques latérales et périapicales seront prises avant de commencer la rétraction.
- La rétraction en masse se fera en utilisant 0,017x0,025 TMA T-Loop10 dans les deux groupes, les boucles seront réactivées mensuellement.
- Des empreintes à l'alginate seront prises tous les mois, qui seront scannées pour obtenir des modèles numériques permettant d'évaluer le taux de rétraction pendant 6 mois.
- Après 6 mois, le dernier modèle numérique obtenu sera évalué pour l'évaluation de la perte d'ancrage, et des radiographies céphalométriques latérales et périapicales seront prises pour évaluer les changements dans les inclinaisons des dents antérieures et la résorption de la racine apicale, respectivement.
- Le traitement des patients sera complété comme indiqué pour eux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cas de protrusion dentoalvéolaire maxillaire nécessitant une extraction des premières prémolaires supérieures.
- Dentition permanente complète (ne nécessitant pas de troisièmes molaires).
- Bonne hygiène buccale.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies systémiques ou prenant des médicaments qui affecteraient le mouvement des dents.
- Maladie parodontale active ou perte osseuse évidente dans l'arcade maxillaire.
- Patients ayant des habitudes préjudiciables à l'occlusion dentaire (succion du pouce, poussée de la langue).
- Traitement orthodontique antérieur.
- Dents manquantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Système de support orthodontique à fente de 0,018 pouce
Rétraction en masse utilisant une mécanique sans friction avec un système de support orthodontique à fente de 0,018 pouce.
|
Collage des arcades supérieures et inférieures, y compris les 2èmes molaires maxillaires avec la prescription de support Roth 0,018 pouce
Nivellement et alignement jusqu'à 0,016 x0,022 Ni Ti
Extraction des 1ères prémolaires maxillaires
Rétraction en masse à l'aide de 0,017x0,025
Boucle TMA T
prise d'empreinte et numérisation numérique
Évaluation du taux de rétractation pendant 6 mois
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Système de support orthodontique à fente de 0,022 pouce
Rétraction en masse utilisant une mécanique sans friction avec un système de support orthodontique à fente de 0,022 pouce.
|
Collage des arcades supérieures et inférieures, y compris les 2èmes molaires maxillaires avec la prescription de support Roth 0,018 pouce
Nivellement et alignement jusqu'à 0,016 x0,022 Ni Ti
Extraction des 1ères prémolaires maxillaires
Rétraction en masse à l'aide de 0,017x0,025
Boucle TMA T
prise d'empreinte et numérisation numérique
Évaluation du taux de rétractation pendant 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de rétractation
Délai: 6 mois
|
Le taux de rétraction en masse des dents antérieures
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
28 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
28 septembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
28 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2020-07-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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