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成人における 0.018 インチ対 0.022 インチのスロット ブラケットを使用した上顎全体の収縮率の評価

2020年7月10日 更新者：Omar Abdelaziz、Cairo University

上顎歯槽突起のある成人患者における0.018インチと0.022インチのスロットブラケットを使用した上顎全体の収縮率の評価：無作為化臨床試験

この研究では、上顎歯槽突起のある成人患者における 0.018 インチと 0.022 インチのスロット矯正ブラケット システムを使用した一括退縮率を比較しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

  • 虫歯、骨折、または歯の喪失を特定するには、口腔構造の適切な検査が必要です。
  • カイロ大学矯正科の外来診療所で患者を治療するための定期的な手順の一環として、記録の完全なセット（研究モデル、側面のセファロ X 線写真、写真）がすべての患者について撮影されます。
  • 介入群: Roth 0.018 インチ (American Orthodontics) のブラケット処方による上顎第 2 大臼歯を含む上下のアーチの結合。
  • 対照群: Roth 0.022 インチのブラケット処方 (American Orthodontics) による上顎第 2 大臼歯を含む上下のアーチの結合。
  • ワイヤシーケンスによる両グループのレベリングとアライメント: Ni-Ti (0.014,0.016, 0.016×0.022)
  • 上顎（第2小臼歯、第1大臼歯、第2大臼歯）の固定のための鋼製結紮。
  • 上顎第一小臼歯の抜歯。
  • 印象を採得し、石膏に流し込み、そこからデジタル モデルを作成してから、一斉撤去を開始します (ベースライン モデル)。
  • 後退を開始する前に、横方向のセファロおよび根尖 X 線写真を撮影します。
  • 一括撤回は 0.017x0.025 を使用して行われます 両方のグループの TMA T-Loop10、ループは毎月再アクティブ化されます。
  • アルジネートの印象は毎月採られ、デジタル モデルを取得するためにスキャンされ、6 か月間の収縮率を評価します。
  • 6 か月後、最後に取得したデジタル モデルを評価して足場の喪失を評価し、前歯の傾斜と根尖根の吸収の変化をそれぞれ評価するために、横方向の頭部計測および根尖 X 線写真を撮影します。
  • 患者の治療は、指示どおりに完了します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上顎第一小臼歯の抜歯が必要な上顎歯槽突出例。
  • 完全永久歯列（第三大臼歯を必要としない）。
  • 良好な口腔衛生。

除外基準:

  • 歯の動きに影響を与える全身疾患または投薬を受けている患者。
  • 上顎弓の活動性歯周病または明らかな骨量減少。
  • 咬合に悪影響を与える癖のある患者（親指しゃぶり、舌出し）。
  • 以前の矯正治療。
  • 歯が欠けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：0.018 インチ スロット矯正ブラケット システム
0.018 インチのスロット矯正ブラケット システムを備えた摩擦のない力学を使用した一括リトラクション。
手順：ボンディング
ブラケット処方 Roth 0.018 インチによる上顎第 2 大臼歯を含む上下のアーチの接着
手順：レベリングとアライメント
0.016 x0.022 Ni Ti までのレベリングとアライメント
手順：抽出
上顎第一小臼歯の抜歯
手順：撤回
0.017x0.025 を使用した一括リトラクション TMA T ループ
手順：デジタルモデル
印象採得とデジタルスキャン
手順：測定
6 か月間の収縮率の評価
ACTIVE_COMPARATOR：0.022 インチ スロット矯正ブラケット システム
0.022 インチのスロット矯正ブラケット システムを備えた摩擦のない力学を使用した一括リトラクション。
手順：ボンディング
ブラケット処方 Roth 0.018 インチによる上顎第 2 大臼歯を含む上下のアーチの接着
手順：レベリングとアライメント
0.016 x0.022 Ni Ti までのレベリングとアライメント
手順：抽出
上顎第一小臼歯の抜歯
手順：撤回
0.017x0.025 を使用した一括リトラクション TMA T ループ
手順：デジタルモデル
印象採得とデジタルスキャン
手順：測定
6 か月間の収縮率の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
撤回率
時間枠：6ヵ月
前歯の一括退縮率
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年9月28日

一次修了 (予期された)

2021年9月28日

研究の完了 (予期された)

2022年3月28日

試験登録日

最初に提出

2020年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月10日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBC-CU-2020-07-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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