A maxilláris tömeges visszahúzódás mértékének értékelése 0,018 hüvelykes versus 0,022 hüvelykes nyílástartókkal felnőtteknél
2020. július 10. frissítette: Omar Abdelaziz, Cairo University
A maxilláris tömeges visszahúzódás mértékének értékelése 0,018 hüvelykes versus 0,022 hüvelykes réstartók használatával maxilláris dentoalveoláris protrúzióval rendelkező felnőtt betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány a 0,018 hüvelykes és a 0,022 hüvelykes hornyos fogszabályozó tartórendszerek tömeges visszahúzódási arányát hasonlítja össze olyan felnőtt betegeknél, akiknél maxilláris dentoalveoláris nyúlvány van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
- A fogszuvasodás, törés vagy hiányzó fogak azonosításához a szájszerkezetek megfelelő vizsgálata szükséges.
- A Kairói Egyetem Orthodonciai Osztályának járóbeteg-klinikáján végzett rutinkezelési eljárás részeként minden betegről teljes nyilvántartást (vizsgálati modellek, laterális cefalometrikus röntgenfelvételek, fényképek) készítenek.
- Beavatkozási csoportban: Felső és alsó ívek ragasztása, beleértve a 2. felső nagyőrlőfogakat is, Roth 0,018 hüvelykes konzollal (amerikai fogszabályozás).
- Összehasonlító csoportban: Felső és alsó ívek ragasztása, beleértve a 2. felső nagyőrlőfogakat is, Roth 0,022 hüvelykes konzollal (amerikai fogszabályozás).
- Szintezés és igazítás mindkét csoportban huzalsorrenddel: Ni-Ti (0,014, 0,016, 0,016 × 0,022)
- A maxilláris (2. premolar, 1. moláris és 2. moláris) acél lekötése a rögzítéshez.
- A maxilláris 1. premolarok kivonása.
- A tömeges visszahúzás (az alapmodell) megkezdése előtt lenyomatot vesznek, gipszbe öntik, amelyből digitális modelleket készítenek.
- A retrakció megkezdése előtt oldalsó cefalometriás és periapikális röntgenfelvételeket készítenek.
- A tömeges visszahúzás 0,017x0,025 mérettel történik A TMA T-Loop10 mindkét csoportban a hurkok havonta újraaktiválódnak.
- Havonta alginát lenyomatokat vesznek, amelyeket beolvasnak, hogy digitális modelleket kapjanak a visszahúzódás mértékének felméréséhez 6 hónapig.
- 6 hónap elteltével az utoljára kapott digitális modellt értékelik a rögzítés elvesztésének értékelésére, és oldalsó cefalometriás és periapikális röntgenfelvételeket készítenek az elülső fogak hajlásszögében és az apikális gyökér reszorpciójában bekövetkezett változások értékelésére.
- A betegek kezelését az általuk javasolt módon fejezik be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Maxilláris dentoalveoláris protrúziós esetek, amelyek felső első premoláris extrakciót igényelnek.
- Teljes maradó fogazat (nem szükséges harmadik őrlőfog).
- Jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségben szenvedő betegek, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a fogak mozgását.
- Aktív periodontális betegség vagy nyilvánvaló csontvesztés a maxilláris ívben.
- Olyan betegek, akiknek szokásai károsak a fogelzáródásra (hüvelykujj szopása, nyelvnyomás).
- Korábbi fogszabályozási kezelés.
- Hiányzó fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 0,018 hüvelykes rés fogszabályozó konzol rendszer
Tömeges visszahúzás súrlódásmentes mechanikával, 0,018 hüvelykes fogszabályozó konzolrendszerrel.
|
Felső és alsó ívek ragasztása, beleértve a 2. állkapocs őrlőfogakat is, Roth 0,018 hüvelykes konzollal
Szintezés és beállítás 0,016 x 0,022 Ni Ti-ig
A maxilláris 1. premolarok kivonása
Tömeges visszahúzás 0,017x0,025 használatával
TMA T hurok
lenyomatvétel és digitális szkennelés
Értékelje a visszahúzódás mértékét 6 hónapra
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,022 hüvelykes rés fogszabályozó konzol rendszer
Tömeges visszahúzás súrlódásmentes mechanikával, 0,022 hüvelykes fogszabályozó tartórendszerrel.
|
Felső és alsó ívek ragasztása, beleértve a 2. állkapocs őrlőfogakat is, Roth 0,018 hüvelykes konzollal
Szintezés és beállítás 0,016 x 0,022 Ni Ti-ig
A maxilláris 1. premolarok kivonása
Tömeges visszahúzás 0,017x0,025 használatával
TMA T hurok
lenyomatvétel és digitális szkennelés
Értékelje a visszahúzódás mértékét 6 hónapra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszahúzási arány
Időkeret: 6 hónap
|
Az elülső fogak tömeges visszahúzódásának sebessége
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 28.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBC-CU-2020-07-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .