Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A maxilláris tömeges visszahúzódás mértékének értékelése 0,018 hüvelykes versus 0,022 hüvelykes nyílástartókkal felnőtteknél

2020. július 10. frissítette: Omar Abdelaziz, Cairo University

A maxilláris tömeges visszahúzódás mértékének értékelése 0,018 hüvelykes versus 0,022 hüvelykes réstartók használatával maxilláris dentoalveoláris protrúzióval rendelkező felnőtt betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány a 0,018 hüvelykes és a 0,022 hüvelykes hornyos fogszabályozó tartórendszerek tömeges visszahúzódási arányát hasonlítja össze olyan felnőtt betegeknél, akiknél maxilláris dentoalveoláris nyúlvány van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A fogszuvasodás, törés vagy hiányzó fogak azonosításához a szájszerkezetek megfelelő vizsgálata szükséges.
  • A Kairói Egyetem Orthodonciai Osztályának járóbeteg-klinikáján végzett rutinkezelési eljárás részeként minden betegről teljes nyilvántartást (vizsgálati modellek, laterális cefalometrikus röntgenfelvételek, fényképek) készítenek.
  • Beavatkozási csoportban: Felső és alsó ívek ragasztása, beleértve a 2. felső nagyőrlőfogakat is, Roth 0,018 hüvelykes konzollal (amerikai fogszabályozás).
  • Összehasonlító csoportban: Felső és alsó ívek ragasztása, beleértve a 2. felső nagyőrlőfogakat is, Roth 0,022 hüvelykes konzollal (amerikai fogszabályozás).
  • Szintezés és igazítás mindkét csoportban huzalsorrenddel: Ni-Ti (0,014, 0,016, 0,016 × 0,022)
  • A maxilláris (2. premolar, 1. moláris és 2. moláris) acél lekötése a rögzítéshez.
  • A maxilláris 1. premolarok kivonása.
  • A tömeges visszahúzás (az alapmodell) megkezdése előtt lenyomatot vesznek, gipszbe öntik, amelyből digitális modelleket készítenek.
  • A retrakció megkezdése előtt oldalsó cefalometriás és periapikális röntgenfelvételeket készítenek.
  • A tömeges visszahúzás 0,017x0,025 mérettel történik A TMA T-Loop10 mindkét csoportban a hurkok havonta újraaktiválódnak.
  • Havonta alginát lenyomatokat vesznek, amelyeket beolvasnak, hogy digitális modelleket kapjanak a visszahúzódás mértékének felméréséhez 6 hónapig.
  • 6 hónap elteltével az utoljára kapott digitális modellt értékelik a rögzítés elvesztésének értékelésére, és oldalsó cefalometriás és periapikális röntgenfelvételeket készítenek az elülső fogak hajlásszögében és az apikális gyökér reszorpciójában bekövetkezett változások értékelésére.
  • A betegek kezelését az általuk javasolt módon fejezik be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Maxilláris dentoalveoláris protrúziós esetek, amelyek felső első premoláris extrakciót igényelnek.
  • Teljes maradó fogazat (nem szükséges harmadik őrlőfog).
  • Jó szájhigiénia.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségben szenvedő betegek, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a fogak mozgását.
  • Aktív periodontális betegség vagy nyilvánvaló csontvesztés a maxilláris ívben.
  • Olyan betegek, akiknek szokásai károsak a fogelzáródásra (hüvelykujj szopása, nyelvnyomás).
  • Korábbi fogszabályozási kezelés.
  • Hiányzó fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 0,018 hüvelykes rés fogszabályozó konzol rendszer
Tömeges visszahúzás súrlódásmentes mechanikával, 0,018 hüvelykes fogszabályozó konzolrendszerrel.
Eljárás: Ragasztás
Felső és alsó ívek ragasztása, beleértve a 2. állkapocs őrlőfogakat is, Roth 0,018 hüvelykes konzollal
Eljárás: Szintezés és igazítás
Szintezés és beállítás 0,016 x 0,022 Ni Ti-ig
Eljárás: Kitermelés
A maxilláris 1. premolarok kivonása
Eljárás: Visszahúzás
Tömeges visszahúzás 0,017x0,025 használatával TMA T hurok
Eljárás: Digitális modellek
lenyomatvétel és digitális szkennelés
Eljárás: mérés
Értékelje a visszahúzódás mértékét 6 hónapra
ACTIVE_COMPARATOR: 0,022 hüvelykes rés fogszabályozó konzol rendszer
Tömeges visszahúzás súrlódásmentes mechanikával, 0,022 hüvelykes fogszabályozó tartórendszerrel.
Eljárás: Ragasztás
Felső és alsó ívek ragasztása, beleértve a 2. állkapocs őrlőfogakat is, Roth 0,018 hüvelykes konzollal
Eljárás: Szintezés és igazítás
Szintezés és beállítás 0,016 x 0,022 Ni Ti-ig
Eljárás: Kitermelés
A maxilláris 1. premolarok kivonása
Eljárás: Visszahúzás
Tömeges visszahúzás 0,017x0,025 használatával TMA T hurok
Eljárás: Digitális modellek
lenyomatvétel és digitális szkennelés
Eljárás: mérés
Értékelje a visszahúzódás mértékét 6 hónapra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszahúzási arány
Időkeret: 6 hónap
Az elülső fogak tömeges visszahúzódásának sebessége
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2020-07-09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási fogmozgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel