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Valutazione del tasso di retrazione mascellare in massa utilizzando staffe con slot da 0,018 pollici rispetto a 0,022 pollici negli adulti

10 luglio 2020 aggiornato da: Omar Abdelaziz, Cairo University

Valutazione del tasso di retrazione mascellare in massa utilizzando staffe con slot da 0,018 pollici rispetto a 0,022 pollici in pazienti adulti con protrusione dentoalveolare mascellare: uno studio clinico randomizzato

Lo studio confronta il tasso di retrazione in massa utilizzando sistemi di staffe ortodontiche con slot da 0,018 pollici e 0,022 pollici in pazienti adulti con protrusione dentoalveolare mascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • È necessario un esame adeguato delle strutture orali per identificare carie, fratture o denti mancanti.
  • La serie completa di record (modelli di studio, radiografie cefalometriche laterali, foto) sarà presa per ogni paziente come parte della procedura di routine per il trattamento dei pazienti nella clinica ambulatoriale del Dipartimento di Ortodonzia, Università del Cairo.
  • Nel gruppo di intervento: Bonding delle arcate superiori e inferiori compresi i secondi molari mascellari con prescrizione di staffe Roth 0,018 pollici (American Orthodontics).
  • Nel gruppo di confronto: Bonding delle arcate superiori e inferiori compresi i secondi molari superiori con prescrizione di attacchi Roth 0,022 pollici (American Orthodontics).
  • Livellamento e allineamento in entrambi i gruppi con sequenza di fili: Ni-Ti (0.014,0.016, 0.016×0.022)
  • Legatura in acciaio del mascellare (2° premolare, 1° molare e 2° molare) per ancoraggio.
  • Estrazione dei primi premolari mascellari.
  • Verrà presa l'impronta, colata in gesso da cui verranno fabbricati modelli digitali prima dell'inizio della retrazione in massa (il modello di base).
  • Verranno eseguite radiografie cefalometriche e periapicali laterali prima di iniziare la retrazione.
  • La retrazione in massa verrà eseguita utilizzando 0,017x0,025 TMA T-Loop10 in entrambi i gruppi, i loop verranno riattivati ​​mensilmente.
  • Ogni mese verranno prese impronte in alginato, che verranno scansionate per ottenere modelli digitali per valutare il tasso di retrazione per 6 mesi.
  • Dopo 6 mesi, verrà valutato l'ultimo modello digitale ottenuto per la valutazione della perdita di ancoraggio e verranno eseguite radiografie cefalometriche laterali e periapicali per valutare rispettivamente i cambiamenti nelle inclinazioni dei denti anteriori e il riassorbimento della radice apicale.
  • Il trattamento dei pazienti sarà completato come indicato per loro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi di protrusione dentoalveolare mascellare che richiedono l'estrazione dei primi premolari superiori.
  • Dentizione permanente completa (che non necessita di terzi molari).
  • Buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche o che assumono farmaci che potrebbero influenzare il movimento dei denti.
  • Malattia parodontale attiva o evidente perdita ossea nell'arcata mascellare.
  • Pazienti con abitudini dannose per l'occlusione dentale (succhiarsi il pollice, spingere la lingua).
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Denti mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sistema di staffe ortodontiche con slot da 0,018 pollici
Retrazione in massa mediante meccanica senza attrito con sistema di staffe ortodontiche con slot da 0,018 pollici.
Procedura: Incollaggio
Incollaggio di arcate superiori e inferiori compresi i secondi molari superiori con prescrizione di staffe Roth 0,018 pollici
Procedura: Livellamento e allineamento
Livellamento e allineamento fino a 0.016 x0.022 Ni Ti
Procedura: Estrazione
Estrazione dei primi premolari mascellari
Procedura: Retrazione
Retrazione in massa utilizzando 0,017x0,025 Anello TMA T
Procedura: Modelli digitali
presa d'impronta e scansione digitale
Procedura: misurazione
Valutazione del tasso di ritrattazione per 6 mesi
ACTIVE_COMPARATORE: Sistema di staffe ortodontiche con slot da 0,022 pollici
Retrazione in massa mediante meccanica senza attrito con sistema di staffe ortodontiche con slot da 0,022 pollici.
Procedura: Incollaggio
Incollaggio di arcate superiori e inferiori compresi i secondi molari superiori con prescrizione di staffe Roth 0,018 pollici
Procedura: Livellamento e allineamento
Livellamento e allineamento fino a 0.016 x0.022 Ni Ti
Procedura: Estrazione
Estrazione dei primi premolari mascellari
Procedura: Retrazione
Retrazione in massa utilizzando 0,017x0,025 Anello TMA T
Procedura: Modelli digitali
presa d'impronta e scansione digitale
Procedura: misurazione
Valutazione del tasso di ritrattazione per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritrattazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Il tasso di retrazione in massa dei denti anteriori
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

28 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

28 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2020-07-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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