Оценка скорости полной ретракции верхней челюсти с использованием 0,018-дюймовых и 0,022-дюймовых щелевых брекетов у взрослых
10 июля 2020 г. обновлено: Omar Abdelaziz, Cairo University
Оценка скорости полной ретракции верхней челюсти с использованием 0,018-дюймовых и 0,022-дюймовых щелевых брекетов у взрослых пациентов с верхнечелюстной зубоальвеолярной протрузией: рандомизированное клиническое исследование
В исследовании сравнивается скорость полной ретракции при использовании 0,018-дюймовых и 0,022-дюймовых ортодонтических брекет-систем у взрослых пациентов с зубоальвеолярной протрузией верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
- Надлежащее обследование структур полости рта необходимо для выявления кариеса, перелома или отсутствия зубов.
- Полный комплект документации (модели исследования, боковые цефалометрические рентгенограммы, фотографии) будет сделан для каждого пациента в рамках рутинной процедуры лечения пациентов в амбулаторной клинике ортодонтического отделения Каирского университета.
- В группе вмешательства: фиксация верхних и нижних зубных дуг, включая 2-е моляры верхней челюсти, с помощью брекетов по рецепту Roth 0,018 дюйма (American Orthodontics).
- В группе сравнения: фиксация верхних и нижних дуг, включая 2-е моляры верхней челюсти, с помощью брекетов по рецепту Roth 0,022 дюйма (American Orthodontics).
- Выравнивание и выравнивание в обеих группах с последовательностью проволоки: Ni-Ti (0,014, 0,016, 0,016×0,022)
- Стальная перевязка верхней челюсти (2-й премоляр, 1-й моляр и 2-й моляр) для фиксации.
- Удаление первых премоляров верхней челюсти.
- Будет снят слепок, залитый гипсом, из которого будут изготовлены цифровые модели до начала массовой ретракции (базовая модель).
- Перед началом ретракции будут сделаны боковые цефалометрические и периапикальные рентгенограммы.
- Массовое втягивание будет выполнено с использованием 0,017x0,025. TMA T-Loop10 в обеих группах, петли будут повторно активироваться ежемесячно.
- Каждый месяц будут сниматься альгинатные оттиски, которые будут сканироваться для получения цифровых моделей для оценки скорости ретракции в течение 6 месяцев.
- Через 6 месяцев последняя полученная цифровая модель будет оценена для оценки потери опоры, а также будут сделаны боковые цефалометрические и периапикальные рентгенограммы для оценки изменений наклона передних зубов и резорбции апикального корня соответственно.
- Лечение пациентов будет завершено в соответствии с их показаниями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Случаи зубоальвеолярной протрузии верхней челюсти, требующие удаления верхних первых премоляров.
- Полный постоянный прикус (без третьих моляров).
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями или принимающие лекарства, которые могут повлиять на подвижность зубов.
- Активное заболевание пародонта или явная потеря костной массы в верхней челюсти.
- Пациенты с привычками, вредными для прикуса зубов (сосание пальца, высовывание языка).
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Отсутствующие зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ортодонтическая брекет-система с прорезью 0,018 дюйма
Массовая ретракция с использованием механики без трения с системой ортодонтических брекетов с прорезью 0,018 дюйма.
|
Фиксация верхних и нижних дуг, включая 2-е моляры верхней челюсти, с помощью брекетов по рецепту Roth 0,018 дюйма
Выравнивание и выравнивание до 0,016 x 0,022 Ni Ti
Удаление первых премоляров верхней челюсти
Массовое втягивание с использованием 0,017x0,025
Т-образная петля ТМА
снятие слепков и цифровое сканирование
Оценка скорости ретракции за 6 мес.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ортодонтическая брекет-система с прорезью 0,022 дюйма
Массовая ретракция с использованием механики без трения с системой ортодонтических брекетов с прорезью 0,022 дюйма.
|
Фиксация верхних и нижних дуг, включая 2-е моляры верхней челюсти, с помощью брекетов по рецепту Roth 0,018 дюйма
Выравнивание и выравнивание до 0,016 x 0,022 Ni Ti
Удаление первых премоляров верхней челюсти
Массовое втягивание с использованием 0,017x0,025
Т-образная петля ТМА
снятие слепков и цифровое сканирование
Оценка скорости ретракции за 6 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отвода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Скорость массовой ретракции передних зубов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
28 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
28 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2020-07-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Склеивание
-
Medical University of ViennaАктивный, не рекрутирующийСтоматологическая связьАвстрия