Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tempa masowego retrakcji szczęki przy użyciu zamków szczelinowych 0,018 cala w porównaniu z 0,022 cala u dorosłych

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Omar Abdelaziz, Cairo University

Ocena tempa masowego retrakcji szczęki przy użyciu zamków szczelinowych 0,018 cala w porównaniu z 0,022 cala u dorosłych pacjentów z protruzją zębowo-zębodołową szczęki: randomizowane badanie kliniczne

W badaniu porównano tempo retrakcji masy przy użyciu systemów zamków ortodontycznych o szczelinie 0,018 cala i 0,022 cala u dorosłych pacjentów z protruzją zębowo-zębodołową szczęki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • W celu wykrycia próchnicy, złamań czy braków zębowych konieczne jest właściwe zbadanie struktur jamy ustnej.
  • Pełen zestaw dokumentacji (modele badawcze, boczne zdjęcia cefalometryczne, zdjęcia) zostanie wykonany dla każdego pacjenta w ramach rutynowej procedury leczenia pacjentów w ambulatorium Oddziału Ortodoncji Uniwersytetu w Kairze.
  • W grupie interwencyjnej: Klejenie łuków górnych i dolnych, w tym drugich zębów trzonowych szczęki, zamkami na receptę Roth 0,018 cala (American Orthodontics).
  • W grupie porównawczej: Klejenie łuków górnych i dolnych, w tym drugich zębów trzonowych szczęki, za pomocą zamków Roth 0,022 cala (American Orthodontics).
  • Poziomowanie i osiowanie w obu grupach z kolejnością drutów: Ni-Ti (0,014,0,016, 0,016×0,022)
  • Stalowe podwiązanie szczęki (2. przedtrzonowiec, 1. trzonowiec i 2. trzonowiec) w celu zakotwiczenia.
  • Ekstrakcja pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki.
  • Zostanie pobrany wycisk, odlany w gipsie, z którego wykonane zostaną modele cyfrowe przed rozpoczęciem masowej retrakcji (model bazowy).
  • Przed rozpoczęciem retrakcji zostaną wykonane boczne zdjęcia cefalometryczne i okołowierzchołkowe.
  • Wycofanie masowe zostanie wykonane przy użyciu 0,017x0,025 TMA T-Loop10 w obu grupach pętle będą reaktywowane co miesiąc.
  • Co miesiąc będą pobierane wyciski alginatowe, które będą skanowane w celu uzyskania cyfrowych modeli do oceny tempa retrakcji przez 6 miesięcy.
  • Po 6 miesiącach ostatni uzyskany model cyfrowy zostanie oceniony pod kątem utraty zakotwiczenia, a następnie wykonane zostaną boczne zdjęcia cefalometryczne i okołowierzchołkowe w celu oceny odpowiednio zmian nachylenia zębów przednich i resorpcji wierzchołkowej korzenia.
  • Leczenie pacjentów zostanie zakończone zgodnie ze wskazaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki protruzji zębowo-zębodołowej szczęki wymagające ekstrakcji górnych pierwszych zębów przedtrzonowych.
  • Pełne uzębienie stałe (niewymagające trzecich zębów trzonowych).
  • Dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub przyjmujący leki wpływające na ruch zębów.
  • Aktywna choroba przyzębia lub wyraźna utrata masy kostnej w łuku szczękowym.
  • Pacjenci z nawykami szkodliwymi dla zgryzu (ssanie kciuka, wypychanie języka).
  • Przebyte leczenie ortodontyczne.
  • Brakujące zęby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: System zamków ortodontycznych o szczelinie 0,018 cala
Retrakcja masowa przy użyciu mechaniki beztarciowej z systemem zamków ortodontycznych o szczelinie 0,018 cala.
Procedura: Klejenie
Klejenie łuków górnych i dolnych, w tym drugich zębów trzonowych szczęki z zamkiem recepturowanym Roth 0,018 cala
Procedura: Poziomowanie i wyrównanie
Niwelacja i wyrównanie do 0,016 x 0,022 Ni Ti
Procedura: Ekstrakcja
Ekstrakcja pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki
Procedura: Wycofanie
Retrakcja masowa przy użyciu 0,017x0,025 Pętla TMA T
Procedura: Modele cyfrowe
pobieranie wycisków i skanowanie cyfrowe
Procedura: pomiar
Ocena tempa retrakcji przez 6 miesięcy
ACTIVE_COMPARATOR: System zamków ortodontycznych o szczelinie 0,022 cala
Retrakcja masowa przy użyciu mechaniki bez tarcia z systemem zamków ortodontycznych o szczelinie 0,022 cala.
Procedura: Klejenie
Klejenie łuków górnych i dolnych, w tym drugich zębów trzonowych szczęki z zamkiem recepturowanym Roth 0,018 cala
Procedura: Poziomowanie i wyrównanie
Niwelacja i wyrównanie do 0,016 x 0,022 Ni Ti
Procedura: Ekstrakcja
Ekstrakcja pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki
Procedura: Wycofanie
Retrakcja masowa przy użyciu 0,017x0,025 Pętla TMA T
Procedura: Modele cyfrowe
pobieranie wycisków i skanowanie cyfrowe
Procedura: pomiar
Ocena tempa retrakcji przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kurs wycofania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkość retrakcji masy zębów przednich
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

28 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2020-07-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ortodontyczny ruch zębów

Badania kliniczne na Klejenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj