- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04468295
Leuan massan vetäytymisnopeuden arviointi aikuisilla 0,018 tuuman ja 0,022 tuuman raon kiinnikkeillä
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Omar Abdelaziz, Cairo University
Leuan massiivisen vetäytymisnopeuden arviointi käyttämällä 0,018 tuuman ja 0,022 tuuman uria aikuispotilailla, joilla on yläleuan dentoalveolaarinen ulkonema: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksessa verrataan massan vetäytymisnopeutta käyttämällä 0,018 tuuman ja 0,022 tuuman oikomiskiinnikejärjestelmiä aikuisilla potilailla, joilla on yläleuan dentoalveolaarinen ulkonema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
- Suun rakenteiden asianmukainen tutkimus on tarpeen karieksen, murtumien tai puuttuvien hampaiden tunnistamiseksi.
- Kairon yliopiston oikomisosaston poliklinikan potilaiden rutiininomaisen hoidon osana jokaisesta potilaasta otetaan täydet tallenteet (tutkimusmallit, lateraaliset kefalometriset röntgenkuvat, valokuvat).
- Interventioryhmässä: Ylä- ja alakaaren liimaus, mukaan lukien 2. yläleuan poskihampaat, kiinnitysreseptillä Roth 0,018-tuumainen (American Orthodontics).
- Vertailuryhmässä: Ylä- ja alakaaren liimaus, mukaan lukien 2. yläleuan poskihampaat, Roth 0,022 tuuman kiinnitysreseptillä (American Orthodontics).
- Tasoitus ja kohdistus molemmissa ryhmissä lankasekvenssillä: Ni-Ti (0,014, 0,016, 0,016 × 0,022)
- Leuan teräsligaatio (2. poskihammas, 1. poskihammas ja 2. poski) kiinnitystä varten.
- Leuan 1. esihammasta poistaminen.
- Jäljennös otetaan, kaadetaan kipsiin, josta valmistetaan digitaalisia malleja ennen massavetämisen aloittamista (perusmalli).
- Lateraaliset kefalometriset ja periapikaaliset röntgenkuvat otetaan ennen vetäytymisen aloittamista.
- Massiivinen takaisinveto tehdään käyttämällä 0,017x0,025:tä TMA T-Loop10 molemmissa ryhmissä silmukat aktivoidaan uudelleen kuukausittain.
- Alginaattijäljennöksiä otetaan kuukausittain, ja ne skannataan digitaalisten mallien saamiseksi, jotta voidaan arvioida sisäänvetonopeus 6 kuukauden ajalta.
- Kuuden kuukauden kuluttua viimeksi saatu digitaalinen malli arvioidaan ankkurointihäviön arvioimiseksi, ja lateraaliset kefalometriset ja periapikaaliset röntgenkuvat otetaan arvioimaan muutoksia etuhampaiden kaltevuuksissa ja apikaalisen juuren resorptiossa.
- Potilaiden hoito suoritetaan heidän ohjeidensa mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leuan dentoalveolaariset ulokkeet, jotka vaativat ylempien ensimmäisten esihammasten poistoa.
- Täysi pysyvä hampaisto (ei vaadi kolmatta poskihampaa).
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai jotka käyttävät hampaiden liikkeisiin vaikuttavia lääkkeitä.
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus tai ilmeinen luun menetys yläleuan kaaressa.
- Potilaat, joilla on hampaiden tukkeutumiseen haitallisia tapoja (peukalon imeminen, kielen työntäminen).
- Aikaisempi oikomishoito.
- Puuttuvat hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 0,018 tuuman aukko oikomiskiinnikejärjestelmä
Massiivinen vetäytyminen kitkattomalla mekaniikalla 0,018 tuuman oikomiskiinnikejärjestelmällä.
|
Ylä- ja alakaaren liimaus, mukaan lukien 2. poskihampaat, kiinnitysreseptillä Roth 0,018 tuumaa
Tasoitus ja kohdistus 0,016 x 0,022 Ni Ti:iin asti
Leuan 1. esihammasta poistaminen
Joukkoveto käyttämällä 0,017x0,025
TMA T-silmukka
jäljennösten ottaminen ja digitaalinen skannaus
Arvioi peruuttamisaste 6 kuukauden ajalta
|
ACTIVE_COMPARATOR: 0,022 tuuman aukko oikomiskiinnikejärjestelmä
Massiivinen vetäytyminen kitkattomalla mekaniikalla ja 0,022 tuuman oikomiskiinnikejärjestelmällä.
|
Ylä- ja alakaaren liimaus, mukaan lukien 2. poskihampaat, kiinnitysreseptillä Roth 0,018 tuumaa
Tasoitus ja kohdistus 0,016 x 0,022 Ni Ti:iin asti
Leuan 1. esihammasta poistaminen
Joukkoveto käyttämällä 0,017x0,025
TMA T-silmukka
jäljennösten ottaminen ja digitaalinen skannaus
Arvioi peruuttamisaste 6 kuukauden ajalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perääntymisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Etuhampaiden massa vetäytymisnopeus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2020-07-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen hampaiden liike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmis
-
University College, LondonRekrytointiNeurologinen häiriö | Ultraääni | Vocal Fold MovementYhdistynyt kuningaskunta
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ilmoittautuminen kutsustaMindful Movement Intervention (MMI)Yhdysvallat
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Liimaus
-
Medical University of ViennaAktiivinen, ei rekrytointiHampaiden liimausItävalta