COVID-19 大流行期间白内障患者的 VRQOL
2020年9月22日 更新者：Medical University Innsbruck
COVID-19 大流行期间白内障患者视觉相关生活质量 (VRQOL) 的评估
本问卷调查的目的是使用国家眼科研究所视觉功能问卷 25 评估白内障手术前后与视力相关的生活质量的改善情况以及 COVID-19 大流行期间改善的延迟情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tyrol
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Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- 招聘中
- Medical University Innsbruck
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接触：
- Teresa Rauchegger, Dr.
- 电话号码：+43 512 504 24184
- 邮箱：teresa.rauchegger@i-med.ac.at
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接触：
- Claus Zehetner, Dr.
- 电话号码：+43 512 504 24184
- 邮箱：claus.zehetner@i-med.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有单侧或双侧白内障手术指征的老年性白内障患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 50 岁
- 老年性白内障
- 单侧或双侧白内障手术的指征
- 由于 COVID-19 大流行而推迟的白内障手术
- 签署并注明日期的同意声明
排除标准：
- 复杂形式的白内障（外伤性白内障、眼内炎症后的继发性白内障）
- 将要手术的眼睛弱视
- 将要手术的眼睛患有严重的、视力受损的眼病
- 已知的痴呆症或记忆问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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老年性白内障
老年性白内障患者，其白内障手术在 COVID-19 大流行中被推迟
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患者在术前 25 个月、术后 1 个月和术后 3 个月完成国家眼科研究所视功能问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善视力相关的生活质量
大体时间：3个月
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使用国家眼科研究所视觉功能问卷 25 测量的白内障手术改善视力相关生活质量的程度。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟视力相关的生活质量
大体时间：3个月
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以原定手术日期和实际手术日期之间的天数衡量的 COVID-19 大流行中视力相关生活质量改善的延迟
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3个月
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视力
大体时间：1个月
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白内障手术指征时、手术当天和术后1个月视力的差异。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月8日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月10日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月22日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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