VRQOL u pacientů s kataraktou během pandemie COVID-19
22. září 2020 aktualizováno: Medical University Innsbruck
Hodnocení kvality života související s viděním (VRQOL) u pacientů s kataraktou během pandemie COVID-19
Cílem tohoto dotazníkového šetření je vyhodnotit zlepšení kvality života související s viděním před a po operaci šedého zákalu pomocí Dotazníku vizuální funkce Národního očního institutu 25 a oddálení zlepšení v pandemii COVID-19.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Nábor
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Teresa Rauchegger, Dr.
- Telefonní číslo: +43 512 504 24184
- E-mail: teresa.rauchegger@i-med.ac.at
-
Kontakt:
- Claus Zehetner, Dr.
- Telefonní číslo: +43 512 504 24184
- E-mail: claus.zehetner@i-med.ac.at
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se senilní kataraktou s indikací k jednostranné nebo oboustranné operaci katarakty.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 50 let
- Senilní katarakta
- Indikace k jednostranné nebo oboustranné operaci šedého zákalu
- Odložená operace šedého zákalu kvůli pandemii COVID-19
- Podepsané a datované prohlášení o souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Komplexní forma katarakty (traumatická katarakta, sekundární katarakta po nitroočním zánětu)
- Amblyopie na oku, které má být operováno
- Těžké, zrakově postižené onemocnění oka, které má být operováno
- Známá demence nebo problémy s pamětí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Senilní katarakta
Pacient se senilní kataraktou, jehož operace šedého zákalu byla odložena v rámci pandemie COVID-19
|
Pacienti vyplňují dotazník National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 před operací, 1 měsíc a 3 měsíce po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení Kvalita života související s viděním
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozsah zlepšení kvality života související s viděním v důsledku operace šedého zákalu měřený pomocí dotazníku vizuální funkce National Eye Institut 25.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zpožděním vidění
Časové okno: 3 měsíce
|
Zpoždění zlepšení kvality života související se zrakem v pandemii COVID-19 měřené ve dnech mezi původně plánovanou operací a skutečným datem operace
|
3 měsíce
|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1 měsíc
|
Rozdíl zrakové ostrosti mezi zrakovou ostrostí v době indikace k operaci katarakty, v den operace a jeden měsíc po operaci.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VRQOL Cataract COVID-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .