- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04468308
VRQOL u pacjentów z zaćmą podczas pandemii COVID-19
22 września 2020 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck
Ocena jakości życia związanej z widzeniem (VRQOL) u pacjentów z zaćmą podczas pandemii COVID-19
Celem tego badania kwestionariuszowego jest ocena poprawy jakości życia związanej z widzeniem przed i po operacji usunięcia zaćmy za pomocą kwestionariusza National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 oraz opóźnienia poprawy w związku z pandemią COVID-19.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Teresa Rauchegger, Dr.
- Numer telefonu: +43 512 504 24184
- E-mail: teresa.rauchegger@i-med.ac.at
-
Kontakt:
- Claus Zehetner, Dr.
- Numer telefonu: +43 512 504 24184
- E-mail: claus.zehetner@i-med.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaćmą starczą ze wskazaniem do jednostronnej lub obustronnej operacji usunięcia zaćmy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 50 lat
- Zaćma starcza
- Wskazania do jednostronnej lub obustronnej operacji usunięcia zaćmy
- Przełożona operacja zaćmy z powodu pandemii COVID-19
- Podpisane i opatrzone datą oświadczenie o wyrażeniu zgody
Kryteria wyłączenia:
- Postać złożona zaćmy (zaćma urazowa, zaćma wtórna po zapaleniu wewnątrzgałkowym)
- Niedowidzenie oka, które ma być operowane
- Ciężka, upośledzająca wzrok choroba oka, która ma być operowana
- Znana demencja lub problemy z pamięcią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaćma starcza
Pacjent z zaćmą starczą, u którego operacja zaćmy została przełożona w związku z pandemią COVID-19
|
Pacjenci wypełniają kwestionariusz National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 przed operacją, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia związanej ze wzrokiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopień poprawy jakości życia związanej z widzeniem po operacji usunięcia zaćmy mierzonej kwestionariuszem National Eye Institut Visual Function Questionnaire 25.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie jakości życia związanej ze wzrokiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Opóźnienie poprawy jakości życia związanej z widzeniem w czasie pandemii COVID-19 mierzone w dniach pomiędzy pierwotnie planowaną operacją a faktyczną datą operacji
|
3 miesiące
|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnica ostrości wzroku między ostrością wzroku w chwili wskazania do operacji zaćmy, w dniu operacji i miesiąc po operacji.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRQOL Cataract COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma starcza
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria