Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VRQOL u pacjentów z zaćmą podczas pandemii COVID-19

22 września 2020 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Ocena jakości życia związanej z widzeniem (VRQOL) u pacjentów z zaćmą podczas pandemii COVID-19

Celem tego badania kwestionariuszowego jest ocena poprawy jakości życia związanej z widzeniem przed i po operacji usunięcia zaćmy za pomocą kwestionariusza National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 oraz opóźnienia poprawy w związku z pandemią COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaćmą starczą ze wskazaniem do jednostronnej lub obustronnej operacji usunięcia zaćmy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat
  • Zaćma starcza
  • Wskazania do jednostronnej lub obustronnej operacji usunięcia zaćmy
  • Przełożona operacja zaćmy z powodu pandemii COVID-19
  • Podpisane i opatrzone datą oświadczenie o wyrażeniu zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Postać złożona zaćmy (zaćma urazowa, zaćma wtórna po zapaleniu wewnątrzgałkowym)
  • Niedowidzenie oka, które ma być operowane
  • Ciężka, upośledzająca wzrok choroba oka, która ma być operowana
  • Znana demencja lub problemy z pamięcią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaćma starcza
Pacjent z zaćmą starczą, u którego operacja zaćmy została przełożona w związku z pandemią COVID-19
Pacjenci wypełniają kwestionariusz National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 przed operacją, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia związanej ze wzrokiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stopień poprawy jakości życia związanej z widzeniem po operacji usunięcia zaćmy mierzonej kwestionariuszem National Eye Institut Visual Function Questionnaire 25.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie jakości życia związanej ze wzrokiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Opóźnienie poprawy jakości życia związanej z widzeniem w czasie pandemii COVID-19 mierzone w dniach pomiędzy pierwotnie planowaną operacją a faktyczną datą operacji
3 miesiące
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Różnica ostrości wzroku między ostrością wzroku w chwili wskazania do operacji zaćmy, w dniu operacji i miesiąc po operacji.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma starcza

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Subskrybuj