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VRQOL bei Kataraktpatienten während der COVID-19-Pandemie

22. September 2020 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Bewertung der sehbezogenen Lebensqualität (VRQOL) bei Kataraktpatienten während der COVID-19-Pandemie

Das Ziel dieser Fragebogenumfrage besteht darin, die Verbesserung der sehbezogenen Lebensqualität vor und nach einer Kataraktoperation mithilfe des National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 und die Verzögerung der Verbesserung in der COVID-19-Pandemie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit senilem Katarakt mit Indikation für eine ein- oder beidseitige Kataraktoperation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 Jahre
  • Alterskatarakt
  • Indikation zur ein- oder beidseitigen Kataraktoperation
  • Aufgrund der COVID-19-Pandemie wurde die Kataraktoperation verschoben
  • Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Komplexe Form des Katarakts (traumatischer Katarakt, Sekundärkatarakt nach intraokularer Entzündung)
  • Amblyopie am zu operierenden Auge
  • Schwere, sehbehindernde Augenerkrankung am zu operierenden Auge
  • Bekannte Demenz oder Gedächtnisprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alterskatarakt
Patient mit senilem Katarakt, dessen Kataraktoperation aufgrund der COVID-19-Pandemie verschoben wurde
Sonstiges: Fragebogen
Die Patienten füllen den National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 präoperativ, 1 Monat und 3 Monate postoperativ aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Sehbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Ausmaß der Verbesserung der sehbezogenen Lebensqualität aufgrund einer Kataraktoperation, gemessen mit dem Visual Function Questionnaire 25 des National Eye Institut.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerung der sehbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Verzögerung der Verbesserung der sehbezogenen Lebensqualität in der COVID-19-Pandemie, gemessen in Tagen zwischen der ursprünglich geplanten Operation und dem tatsächlichen Operationstermin
3 Monate
Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat
Sehschärfeunterschied zwischen der Sehschärfe zum Zeitpunkt der Indikation zur Kataraktoperation, am Tag der Operation und einen Monat postoperativ.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VRQOL Cataract COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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