VRQOL chez les patients atteints de cataracte pendant la pandémie de COVID-19
22 septembre 2020 mis à jour par: Medical University Innsbruck
Évaluation de la qualité de vie liée à la vision (VRQOL) chez les patients atteints de cataracte pendant la pandémie de COVID-19
L'objectif de cette enquête par questionnaire est d'évaluer l'amélioration de la qualité de vie liée à la vision avant et après la chirurgie de la cataracte à l'aide du National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 et le délai d'amélioration dans la pandémie de COVID-19.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
116
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Medical University Innsbruck
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Contact:
- Teresa Rauchegger, Dr.
- Numéro de téléphone: +43 512 504 24184
- E-mail: teresa.rauchegger@i-med.ac.at
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Contact:
- Claus Zehetner, Dr.
- Numéro de téléphone: +43 512 504 24184
- E-mail: claus.zehetner@i-med.ac.at
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cataracte sénile avec indication pour une chirurgie unilatérale ou bilatérale de la cataracte.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 50 ans
- Cataracte sénile
- Indication pour la chirurgie de la cataracte unilatérale ou bilatérale
- Opération de la cataracte reportée en raison de la pandémie de COVID-19
- Déclaration de consentement signée et datée
Critère d'exclusion:
- Forme complexe de cataracte (cataracte traumatique, cataracte secondaire après inflammation intraoculaire)
- Amblyopie sur l'oeil à opérer
- Maladie oculaire grave et déficiente visuelle de l'œil qui doit être opéré
- Démence connue ou problèmes de mémoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cataracte sénile
Patient atteint de cataracte sénile, dont la chirurgie de la cataracte a été reportée lors de la pandémie de COVID-19
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Les patients remplissent le National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 avant l'opération, 1 mois et 3 mois après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la qualité de vie liée à la vision
Délai: 3 mois
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Étendue de l'amélioration de la qualité de vie liée à la vision due à la chirurgie de la cataracte mesurée avec le questionnaire sur la fonction visuelle du National Eye Institut 25.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retard de la qualité de vie liée à la vision
Délai: 3 mois
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Délai d'amélioration de la qualité de vie liée à la vision dans la pandémie de COVID-19 mesuré en jours entre l'opération initialement prévue et la date réelle de l'opération
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3 mois
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Acuité visuelle
Délai: 1 mois
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Différence d'acuité visuelle entre l'acuité visuelle au moment de l'indication de chirurgie de la cataracte, le jour de l'intervention et un mois après l'opération.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Première publication (Réel)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies oculaires
- Maladies du cristallin
- COVID-19 [feminine]
- Cataracte
Autres numéros d'identification d'étude
- VRQOL Cataract COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .