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VRQOL em pacientes com catarata durante a pandemia de COVID-19

22 de setembro de 2020 atualizado por: Medical University Innsbruck

Avaliação da qualidade de vida relacionada à visão (VRQOL) em pacientes com catarata durante a pandemia de COVID-19

O objetivo desta pesquisa por questionário é avaliar a melhora na qualidade de vida relacionada à visão antes e depois da cirurgia de catarata usando o National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 e o atraso da melhora na pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com catarata senil com indicação para cirurgia de catarata unilateral ou bilateral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 50 anos
  • catarata senil
  • Indicação para cirurgia de catarata unilateral ou bilateral
  • Cirurgia de catarata adiada devido à pandemia de COVID-19
  • Declaração de consentimento assinada e datada

Critério de exclusão:

  • Forma complexa de catarata (catarata traumática, catarata secundária após inflamação intraocular)
  • Ambliopia no olho a ser operado
  • Doença ocular grave que prejudica a visão no olho que será operado
  • Demência conhecida ou problemas de memória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Catarata Senil
Paciente com catarata senil, cuja cirurgia de catarata foi adiada na pandemia de COVID-19
Outro: Questionário
Os pacientes completam o Questionário de Função Visual do National Eye Institute 25 antes da cirurgia, 1 mês e 3 meses após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da qualidade de vida relacionada à visão
Prazo: 3 meses
Extensão da melhora da qualidade de vida relacionada à visão devido à cirurgia de catarata medida com o National Eye Institut Visual Function Questionnaire 25.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atraso na qualidade de vida relacionada à visão
Prazo: 3 meses
Atraso na melhora da qualidade de vida relacionada à visão na pandemia de COVID-19 medida em dias entre a operação originalmente programada e a data real da operação
3 meses
Acuidade visual
Prazo: 1 mês
Diferença de acuidade visual entre a acuidade visual no momento da indicação da cirurgia de catarata, no dia da cirurgia e um mês após a cirurgia.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University Innsbruck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VRQOL Cataract COVID-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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