Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VRQOL bij staarpatiënten tijdens de COVID-19-pandemie

22 september 2020 bijgewerkt door: Medical University Innsbruck

Beoordeling van visiegerelateerde kwaliteit van leven (VRQOL) bij cataractpatiënten tijdens de COVID-19-pandemie

Het doel van dit vragenlijstonderzoek is om de verbetering van de visusgerelateerde kwaliteit van leven voor en na cataractchirurgie te evalueren met behulp van de National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 en de vertraging van verbetering in de COVID-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met seniele cataract met indicatie voor unilaterale of bilaterale cataractchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 50 jaar
  • Seniele staar
  • Indicatie voor unilaterale of bilaterale staaroperaties
  • Uitgestelde staaroperatie vanwege de COVID-19-pandemie
  • Ondertekende en gedateerde toestemmingsverklaring

Uitsluitingscriteria:

  • Complexe vorm van cataract (traumatische cataract, secundaire cataract na intraoculaire ontsteking)
  • Amblyopie aan het te opereren oog
  • Ernstige, slechtziende oogziekte aan het te opereren oog
  • Bekende dementie of geheugenproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Seniele staar
Patiënt met seniele cataract, wiens staaroperatie werd uitgesteld tijdens de COVID-19-pandemie
Ander: Vragenlijst
Patiënten vullen de National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 preoperatief, 1 maand en 3 maand postoperatief in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering Visiegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
Mate van verbetering van visusgerelateerde kwaliteit van leven als gevolg van cataractchirurgie gemeten met de National Eye Institut Visual Function Questionnaire 25.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraging van visiegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
Vertraging van verbetering van visusgerelateerde kwaliteit van leven tijdens de COVID-19-pandemie, gemeten in dagen tussen de oorspronkelijk geplande operatie en de daadwerkelijke operatiedatum
3 maanden
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 maand
Gezichtsscherpte verschil tussen gezichtsscherpte op het moment van indicatie voor staaroperatie, op de dag van de operatie en een maand na de operatie.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VRQOL Cataract COVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seniele staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren