VRQOL szürkehályogos betegeknél a COVID-19 világjárvány idején
2020. szeptember 22. frissítette: Medical University Innsbruck
A látással kapcsolatos életminőség (VRQOL) felmérése szürkehályogos betegeknél a COVID-19 pandémia idején
A kérdőíves felmérés célja, hogy értékelje a látással kapcsolatos életminőség javulását a szürkehályog műtét előtt és után a National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 segítségével, valamint a COVID-19 világjárvány javulásának késleltetését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
- Toborzás
- Medical University Innsbruck
-
Kapcsolatba lépni:
- Teresa Rauchegger, Dr.
- Telefonszám: +43 512 504 24184
- E-mail: teresa.rauchegger@i-med.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Claus Zehetner, Dr.
- Telefonszám: +43 512 504 24184
- E-mail: claus.zehetner@i-med.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szenilis szürkehályogban szenvedő betegek egy- vagy kétoldali szürkehályog-műtétre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 50 év
- Szenilis szürkehályog
- Egyoldali vagy kétoldali szürkehályog műtét indikációja
- A COVID-19 világjárvány miatt elhalasztották a szürkehályog műtétet
- Aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- A szürkehályog összetett formája (traumás szürkehályog, intraokuláris gyulladás utáni másodlagos szürkehályog)
- Amblyopia a műteni kívánt szemen
- Súlyos, látáskárosodást okozó szembetegség a műtendő szemen
- Ismert demencia vagy memóriazavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szenilis szürkehályog
Szenilis szürkehályogban szenvedő beteg, akinek szürkehályog műtétét elhalasztották a COVID-19 világjárvány miatt
|
A betegek 25 preoperatív, 1 hónapos és 3 hónapos műtét után töltik ki a National Eye Institute Visual Function Questionnaire-t.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látással kapcsolatos életminőség javítása
Időkeret: 3 hónap
|
A látással összefüggő életminőség javulásának mértéke szürkehályog műtét miatt a National Eye Institut Visual Functions Questionnaire-vel mérve 25.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látással összefüggő életminőség késése
Időkeret: 3 hónap
|
A látással összefüggő életminőség javulásának késése a COVID-19 világjárvány idején, napokban mérve az eredetileg tervezett művelet és a tényleges működési dátum között
|
3 hónap
|
|
Látásélesség
Időkeret: 1 hónap
|
A látásélesség különbsége a szürkehályog-műtét indikációja idején, a műtét napján és egy hónappal a műtét utáni látásélesség között.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VRQOL Cataract COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .