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VRQOL nei pazienti affetti da cataratta durante la pandemia COVID-19

22 settembre 2020 aggiornato da: Medical University Innsbruck

Valutazione della qualità della vita correlata alla visione (VRQOL) nei pazienti con cataratta durante la pandemia COVID-19

Lo scopo di questo questionario è valutare il miglioramento della qualità della vita correlata alla vista prima e dopo l'intervento di cataratta utilizzando il National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 e il ritardo del miglioramento nella pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cataratta senile con indicazione per intervento di cataratta unilaterale o bilaterale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 anni
  • Cataratta senile
  • Indicazione per la chirurgia della cataratta unilaterale o bilaterale
  • Operazione di cataratta rinviata a causa della pandemia di COVID-19
  • Dichiarazione di consenso firmata e datata

Criteri di esclusione:

  • Forma complessa di cataratta (cataratta traumatica, cataratta secondaria dopo infiammazione intraoculare)
  • Ambliopia sull'occhio che deve essere operato
  • Malattia oculare grave e ipovedente dell'occhio che deve essere operato
  • Demenza nota o problemi di memoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cataratta senile
Paziente con cataratta senile, il cui intervento di cataratta è stato rinviato a causa della pandemia di COVID-19
Altro: Questionario
I pazienti completano il National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 prima dell'intervento, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita legata alla vista
Lasso di tempo: 3 mesi
Grado di miglioramento della qualità della vita correlata alla vista a causa della chirurgia della cataratta misurata con il National Eye Institut Visual Function Questionnaire 25.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo della qualità della vita correlata alla visione
Lasso di tempo: 3 mesi
Ritardo del miglioramento della qualità della vita correlata alla vista nella pandemia di COVID-19 misurato in giorni tra l'operazione originariamente programmata e la data effettiva dell'operazione
3 mesi
Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 mese
Differenza di acuità visiva tra l'acuità visiva al momento dell'indicazione per la chirurgia della cataratta, il giorno dell'intervento e un mese dopo l'intervento.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VRQOL Cataract COVID-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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