Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VRQOL hos kataraktpasienter under COVID-19-pandemien

22. september 2020 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Vurdering av synsrelatert livskvalitet (VRQOL) hos kataraktpasienter under COVID-19-pandemien

Målet med denne spørreskjemaundersøkelsen er å evaluere forbedringen i synsrelatert livskvalitet før og etter kataraktkirurgi ved å bruke National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 og forsinkelsen av forbedringen i COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med senil grå stær med indikasjon for unilateral eller bilateral kataraktkirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 50 år
  • Senil grå stær
  • Indikasjon for unilateral eller bilateral kataraktkirurgi
  • Utsatt kataraktoperasjon på grunn av COVID-19-pandemien
  • Signert og datert samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Kompleks form for katarakt (traumatisk katarakt, sekundær katarakt etter intraokulær betennelse)
  • Amblyopi på øyet som skal opereres
  • Alvorlig, synshemmede øyesykdom på øyet som skal opereres
  • Kjent demens eller hukommelsesproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Senil Katarakt
Pasient med senil katarakt, hvis kataraktoperasjon ble utsatt i COVID-19-pandemien
Pasienter fyller ut National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 preoperativt, 1 måned og 3 måneder postoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring Synsrelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Omfang av forbedring av synsrelatert livskvalitet på grunn av kataraktkirurgi målt med National Eye Institut Visual Function Questionnaire 25.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse av synsrelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Forsinkelse av forbedring av synsrelatert livskvalitet i COVID-19-pandemien målt i dager mellom den opprinnelig planlagte operasjonen og den faktiske operasjonsdatoen
3 måneder
Synsskarphet
Tidsramme: 1 måned
Synsforskjell mellom synsskarphet på tidspunktet for indikasjon for kataraktoperasjon, på operasjonsdagen og en måned postoperativt.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Senil Katarakt

Abonnere