- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04468308
VRQOL hos kataraktpasienter under COVID-19-pandemien
22. september 2020 oppdatert av: Medical University Innsbruck
Vurdering av synsrelatert livskvalitet (VRQOL) hos kataraktpasienter under COVID-19-pandemien
Målet med denne spørreskjemaundersøkelsen er å evaluere forbedringen i synsrelatert livskvalitet før og etter kataraktkirurgi ved å bruke National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 og forsinkelsen av forbedringen i COVID-19-pandemien.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Medical University Innsbruck
-
Ta kontakt med:
- Teresa Rauchegger, Dr.
- Telefonnummer: +43 512 504 24184
- E-post: teresa.rauchegger@i-med.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Claus Zehetner, Dr.
- Telefonnummer: +43 512 504 24184
- E-post: claus.zehetner@i-med.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med senil grå stær med indikasjon for unilateral eller bilateral kataraktkirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 50 år
- Senil grå stær
- Indikasjon for unilateral eller bilateral kataraktkirurgi
- Utsatt kataraktoperasjon på grunn av COVID-19-pandemien
- Signert og datert samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Kompleks form for katarakt (traumatisk katarakt, sekundær katarakt etter intraokulær betennelse)
- Amblyopi på øyet som skal opereres
- Alvorlig, synshemmede øyesykdom på øyet som skal opereres
- Kjent demens eller hukommelsesproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Senil Katarakt
Pasient med senil katarakt, hvis kataraktoperasjon ble utsatt i COVID-19-pandemien
|
Pasienter fyller ut National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 preoperativt, 1 måned og 3 måneder postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring Synsrelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Omfang av forbedring av synsrelatert livskvalitet på grunn av kataraktkirurgi målt med National Eye Institut Visual Function Questionnaire 25.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse av synsrelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsinkelse av forbedring av synsrelatert livskvalitet i COVID-19-pandemien målt i dager mellom den opprinnelig planlagte operasjonen og den faktiske operasjonsdatoen
|
3 måneder
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 1 måned
|
Synsforskjell mellom synsskarphet på tidspunktet for indikasjon for kataraktoperasjon, på operasjonsdagen og en måned postoperativt.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRQOL Cataract COVID-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Senil Katarakt
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
Carl Zeiss Meditec AGFullført
-
Qinghai UniversityUkjent
-
Carl Zeiss Meditec AGFullførtSenil KataraktEl Salvador
-
Alfredo Tranjan Centro OftalmologicoFullførtGrå stær | Senil Katarakt
-
Carl Zeiss Meditec AGRekruttering
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekruttering
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityBeijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan University; The First... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjon
-
Taipei Nobel Eye ClinicFullførtSenil grå stærTaiwan