- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04468308
VRQOL у пациентов с катарактой во время пандемии COVID-19
22 сентября 2020 г. обновлено: Medical University Innsbruck
Оценка качества жизни, связанного со зрением (VRQOL), у пациентов с катарактой во время пандемии COVID-19
Целью этого анкетного опроса является оценка улучшения качества жизни, связанного со зрением, до и после операции по удалению катаракты с использованием опросника зрительных функций Национального института глаз 25 и задержки улучшения в условиях пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Рекрутинг
- Medical University Innsbruck
-
Контакт:
- Teresa Rauchegger, Dr.
- Номер телефона: +43 512 504 24184
- Электронная почта: teresa.rauchegger@i-med.ac.at
-
Контакт:
- Claus Zehetner, Dr.
- Номер телефона: +43 512 504 24184
- Электронная почта: claus.zehetner@i-med.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со старческой катарактой с показаниями к односторонней или двусторонней операции по удалению катаракты.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 50 лет
- Старческая катаракта
- Показания к односторонней или двусторонней хирургии катаракты
- Отложенная операция по удалению катаракты из-за пандемии COVID-19
- Подписанное и датированное заявление о согласии
Критерий исключения:
- Сложная форма катаракты (травматическая катаракта, вторичная катаракта после внутриглазного воспаления)
- Амблиопия на глазу, который предстоит оперировать
- Тяжелое заболевание глаз, нарушающее зрение, на глазу, который предстоит оперировать
- Известные слабоумие или проблемы с памятью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Старческая катаракта
Пациент со старческой катарактой, чья операция по удалению катаракты была отложена из-за пандемии COVID-19.
|
Пациенты заполняют Анкету зрительных функций Национального института глаз 25 до операции, через 1 месяц и через 3 месяца после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни, связанного со зрением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Степень улучшения качества жизни, связанного со зрением, благодаря операции по удалению катаракты, измеренная с помощью опросника зрительных функций Национального института глаз 25.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка качества жизни, связанного со зрением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Задержка улучшения качества жизни, связанного со зрением, при пандемии COVID-19, измеряемая в днях между первоначально запланированной операцией и фактической датой операции
|
3 месяца
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Разница остроты зрения между остротой зрения на момент показания к операции по удалению катаракты, в день операции и через месяц после операции.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRQOL Cataract COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария