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VRQOL en pacientes con cataratas durante la pandemia de COVID-19

22 de septiembre de 2020 actualizado por: Medical University Innsbruck

Evaluación de la calidad de vida relacionada con la visión (VRQOL) en pacientes con cataratas durante la pandemia de COVID-19

El objetivo de esta encuesta de cuestionario es evaluar la mejora en la calidad de vida relacionada con la visión antes y después de la cirugía de cataratas utilizando el Cuestionario de función visual del Instituto Nacional del Ojo 25 y el retraso de la mejora en la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamiento
        • Medical University Innsbruck
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con catarata senil con indicación de cirugía de catarata unilateral o bilateral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 50 años
  • catarata senil
  • Indicación de cirugía de catarata unilateral o bilateral
  • Cirugía de cataratas pospuesta debido a la pandemia de COVID-19
  • Declaración de consentimiento firmada y fechada

Criterio de exclusión:

  • Forma compleja de catarata (catarata traumática, catarata secundaria después de inflamación intraocular)
  • Ambliopía en el ojo que se va a operar
  • Enfermedad ocular grave que afecta la visión en el ojo que se va a operar
  • Demencia conocida o problemas de memoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Catarata senil
Paciente con catarata senil, cuya cirugía de catarata fue pospuesta en la pandemia de COVID-19
Otro: Cuestionario
Los pacientes completan el Cuestionario de Función Visual del Instituto Nacional del Ojo 25 antes de la operación, 1 mes y 3 meses después de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la calidad de vida relacionada con la visión
Periodo de tiempo: 3 meses
Grado de mejora de la calidad de vida relacionada con la visión debido a la cirugía de cataratas medido con el Cuestionario de Función Visual 25 del Instituto Nacional del Ojo.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso de la calidad de vida relacionada con la visión
Periodo de tiempo: 3 meses
Retraso de la mejora de la calidad de vida relacionada con la visión en la pandemia de COVID-19 medida en días entre la operación programada originalmente y la fecha real de la operación
3 meses
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 mes
Agudeza visual diferencia entre la agudeza visual en el momento de la indicación de la cirugía de catarata, el día de la cirugía y un mes después de la operación.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University Innsbruck

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VRQOL Cataract COVID-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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