- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04468308
VRQOL hos kataraktpatienter under COVID-19-pandemien
22. september 2020 opdateret af: Medical University Innsbruck
Vurdering af synsrelateret livskvalitet (VRQOL) hos kataraktpatienter under COVID-19-pandemien
Formålet med denne spørgeskemaundersøgelse er at evaluere forbedringen i synsrelateret livskvalitet før og efter kataraktoperation ved hjælp af National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 og forsinkelsen af forbedringen i COVID-19-pandemien.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Teresa Rauchegger, Dr.
- Telefonnummer: +43 512 504 24184
- E-mail: teresa.rauchegger@i-med.ac.at
-
Kontakt:
- Claus Zehetner, Dr.
- Telefonnummer: +43 512 504 24184
- E-mail: claus.zehetner@i-med.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med senil grå stær med indikation for unilateral eller bilateral grå stær operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 50 år
- Senil grå stær
- Indikation for unilateral eller bilateral operation for grå stær
- Udsat operation for grå stær på grund af COVID-19-pandemien
- Underskrevet og dateret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Kompleks form for katarakt (traumatisk grå stær, sekundær grå stær efter intraokulær inflammation)
- Amblyopi på det øje, der skal opereres
- Svær, synshæmmende øjensygdom på det øje, der skal opereres
- Kendt demens eller hukommelsesproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Senil grå stær
Patient med senil grå stær, hvis operation for grå stær blev udskudt under COVID-19-pandemien
|
Patienter udfylder National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 præoperativt, 1 måned og 3 måneder postoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring Synsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Omfanget af forbedring af synsrelateret livskvalitet på grund af grå stæroperation målt med National Eye Institut Visual Function Questionnaire 25.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse af synsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Forsinkelse af forbedring af synsrelateret livskvalitet i COVID-19-pandemien målt i dage mellem den oprindeligt planlagte operation og den faktiske operationsdato
|
3 måneder
|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 1 måned
|
Synsforskel mellem synsstyrke på tidspunktet for indikation for grå stæroperation, på operationsdagen og en måned postoperativt.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VRQOL Cataract COVID-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Senil grå stær
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Carl Zeiss Meditec AGRekruttering
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryRekruttering
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityBeijing Tongren Hospital; Eye & ENT Hospital of Fudan University; The First... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
Taipei Nobel Eye ClinicAfsluttet
-
Wendell ScottJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetSenil grå stærForenede Stater
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Carl Zeiss Meditec AGAfsluttet
-
Johannes Kepler University of LinzAfsluttet