Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VRQOL hos kataraktpatienter under COVID-19-pandemien

22. september 2020 opdateret af: Medical University Innsbruck

Vurdering af synsrelateret livskvalitet (VRQOL) hos kataraktpatienter under COVID-19-pandemien

Formålet med denne spørgeskemaundersøgelse er at evaluere forbedringen i synsrelateret livskvalitet før og efter kataraktoperation ved hjælp af National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 og forsinkelsen af ​​forbedringen i COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med senil grå stær med indikation for unilateral eller bilateral grå stær operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år
  • Senil grå stær
  • Indikation for unilateral eller bilateral operation for grå stær
  • Udsat operation for grå stær på grund af COVID-19-pandemien
  • Underskrevet og dateret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Kompleks form for katarakt (traumatisk grå stær, sekundær grå stær efter intraokulær inflammation)
  • Amblyopi på det øje, der skal opereres
  • Svær, synshæmmende øjensygdom på det øje, der skal opereres
  • Kendt demens eller hukommelsesproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Senil grå stær
Patient med senil grå stær, hvis operation for grå stær blev udskudt under COVID-19-pandemien
Patienter udfylder National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 præoperativt, 1 måned og 3 måneder postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring Synsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Omfanget af forbedring af synsrelateret livskvalitet på grund af grå stæroperation målt med National Eye Institut Visual Function Questionnaire 25.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse af synsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Forsinkelse af forbedring af synsrelateret livskvalitet i COVID-19-pandemien målt i dage mellem den oprindeligt planlagte operation og den faktiske operationsdato
3 måneder
Synsstyrke
Tidsramme: 1 måned
Synsforskel mellem synsstyrke på tidspunktet for indikation for grå stæroperation, på operationsdagen og en måned postoperativt.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Abonner