VRQOL kaihipotilailla COVID-19-pandemian aikana
tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Medical University Innsbruck
Näkemiseen liittyvän elämänlaadun (VRQOL) arviointi kaihipotilailla COVID-19-pandemian aikana
Tämän kyselytutkimuksen tavoitteena on arvioida näkemiseen liittyvän elämänlaadun paranemista ennen kaihileikkausta ja sen jälkeen käyttämällä National Eye Instituten Visual Function Questionnaire 25 -kyselyä sekä COVID-19-pandemian paranemisen viivästymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medical University Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Rauchegger, Dr.
- Puhelinnumero: +43 512 504 24184
- Sähköposti: teresa.rauchegger@i-med.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Claus Zehetner, Dr.
- Puhelinnumero: +43 512 504 24184
- Sähköposti: claus.zehetner@i-med.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on seniili kaihi ja joiden käyttöaihe on yksi- tai molemminpuolinen kaihileikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Seniili kaihi
- Indikaatio yksi- tai molemminpuoliseen kaihileikkaukseen
- Kaihileikkausta siirretty COVID-19-pandemian vuoksi
- Allekirjoitettu ja päivätty suostumusilmoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaihi monimutkainen muoto (traumaattinen kaihi, sekundaarinen kaihi silmänsisäisen tulehduksen jälkeen)
- Amblyopia leikattavassa silmässä
- Vaikea, näköä heikentävä silmäsairaus leikattavassa silmässä
- Tunnettu dementia tai muistiongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seniili kaihi
Potilas, jolla on seniilikaihi ja jonka kaihileikkausta lykättiin COVID-19-pandemian vuoksi
|
Potilaat täyttävät National Eye Instituten Visual Function Questionnairen 25 ennen leikkausta, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkemiseen liittyvän elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näköon liittyvän elämänlaadun paranemisen laajuus kaihileikkauksen vuoksi mitattuna National Eye Institut Visual Function Questionnaire -kyselyllä 25.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköon liittyvä elämänlaadun viivästyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näköon liittyvän elämänlaadun paranemisen viivästyminen COVID-19-pandemiassa mitattuna päivinä alun perin suunnitellun leikkauksen ja todellisen leikkauspäivän välillä
|
3 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Näöntarkkuusero näöntarkkuuden välillä kaihileikkauksen indikaatiohetkellä, leikkauspäivänä ja kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRQOL Cataract COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .