VRQOL hos kataraktpatienter under covid-19-pandemin
22 september 2020 uppdaterad av: Medical University Innsbruck
Bedömning av synrelaterad livskvalitet (VRQOL) hos kataraktpatienter under covid-19-pandemin
Syftet med denna enkätundersökning är att utvärdera förbättringen av synrelaterad livskvalitet före och efter kataraktoperation med hjälp av National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 och fördröjningen av förbättringen av covid-19-pandemin.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Rekrytering
- Medical University Innsbruck
-
Kontakt:
- Teresa Rauchegger, Dr.
- Telefonnummer: +43 512 504 24184
- E-post: teresa.rauchegger@i-med.ac.at
-
Kontakt:
- Claus Zehetner, Dr.
- Telefonnummer: +43 512 504 24184
- E-post: claus.zehetner@i-med.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med senil grå starr med indikation för unilateral eller bilateral kataraktoperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 50 år
- Senil grå starr
- Indikation för unilateral eller bilateral kataraktoperation
- Uppskjuten gråstarrsoperation på grund av covid-19-pandemin
- Undertecknad och daterad samtyckesförklaring
Exklusions kriterier:
- Komplex form av grå starr (traumatisk katarakt, sekundär grå starr efter intraokulär inflammation)
- Amblyopi på ögat som ska opereras
- Svår synskadande ögonsjukdom på ögat som ska opereras
- Känd demens eller minnesproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Senil grå starr
Patient med senil grå starr, vars operation för grå starr sköts upp under covid-19-pandemin
|
Patienterna fyller i National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 preoperativt, 1 månad och 3 månader postoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring Synrelaterad livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Omfattning av förbättring av synrelaterad livskvalitet på grund av kataraktkirurgi mätt med National Eye Institut Visual Function Questionnaire 25.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjning av synrelaterad livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Fördröjning av förbättring av synrelaterad livskvalitet under covid-19-pandemin mätt i dagar mellan den ursprungligen planerade operationen och det faktiska operationsdatumet
|
3 månader
|
|
Synskärpa
Tidsram: 1 månad
|
Synsskillnad mellan synskärpan vid tidpunkten för indikation för kataraktoperation, på operationsdagen och en månad postoperativt.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Första postat (Faktisk)
13 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRQOL Cataract COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .