癌症胰腺手术前肌肉减少症患者的术前康复 (PSOAS)
2026年7月13日 更新者：University Hospital, Lille
壶腹周围恶性肿瘤胰十二指肠切除术前肌肉减少症患者的康复计划
消化道大手术与术后并发症发生率显着相关。 为了改善术后结果，努力的重点是导致康复概念的术后过程。 然而，康复概念不允许在手术时改善肌肉和功能储备。 肌肉减少症是一种以骨骼肌质量和功能丧失为特征的疾病。 此外，肌肉减少症在癌症患者中的患病率很高，在胰腺癌患者中的患病率约为 25%，这对术后和生存结果有相当大的影响。
假设是通过康复计划对肌肉减少症进行术前管理可以通过降低术后并发症的发生率来改善患者的手术结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受胰十二指肠切除术的癌症患者
- 肌肉减少症状态
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 医疗禁忌症，包括心血管疾病或有临床意义的血管疾病
- 身体无法运动
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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ORAL IMPACT 围手术期免疫营养
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实验性的：PREHAB
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为期 4 周的三联式预康复计划：锻炼、营养补充和心理支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后严重胰瘘（B 级和 C 级）
大体时间：在 90 天
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国际胰瘘研究组 (ISGPF) 定义的胰瘘
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在 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重术后并发症发生率
大体时间：在 90 天
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等级 > IIIa（Clavien-Dindo 分类）
|
在 90 天
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总生存期
大体时间：在 1 年和 3 年
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在 1 年和 3 年
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通过修改后的 ACCEPT© 问卷进行项目验收测量
大体时间：在 30 天
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在 30 天
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计划完成率
大体时间：在 30 天
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用于衡量对康复计划的意见的自我问卷
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在 30 天
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EVAN-G满意度问卷
大体时间：在 30 天
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EVAN-G 一般患者满意度问卷由 26 个项目组成，分为 6 个子部分，评分范围从 0 到 100。
它旨在报告围手术期问题。
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在 30 天
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住院患者满意度调查表（QSH-45）
大体时间：在 30 天
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法国自评量表，基于患者的观点测量住院患者的满意度。
QSH 包含描述 9 个维度的 45 个项目，导致 2 个综合分数（人员和结构指数）
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在 30 天
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EORTC-QLQc30 量表的生活质量
大体时间：在 1 个月、3 个月、6 个月和 1 年时
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QLQ-C30 是为评估癌症患者的生活质量而开发的问卷。
问卷包括一个整体健康状况/生活质量量表、五个功能量表和三个症状量表。
每个量表的评分从 0 到 100。
量表上的高分表示 QoL 维度的良好结果。
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在 1 个月、3 个月、6 个月和 1 年时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mehdi ELAMRANI, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月17日
初级完成 (实际的)
2025年4月2日
研究完成 (实际的)
2025年6月17日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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