Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prehabilitación preoperatoria para pacientes sarcopénicos antes de la cirugía pancreática por cáncer (PSOAS)

19 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille

Programa de Prehabilitación para Pacientes Sarcopénicos Previo a Pancreatoduodenectomía por Tumores Malignos Periampulares

La cirugía digestiva mayor se asocia con una tasa significativa de complicaciones postoperatorias. Para mejorar el resultado postoperatorio, los esfuerzos se centran en el curso postoperatorio que conduce al concepto de rehabilitación. Sin embargo, el concepto de rehabilitación no permite mejorar las reservas musculares y funcionales al momento de la cirugía. La sarcopenia es una afección caracterizada por la pérdida de masa y función del músculo esquelético. Además, la prevalencia de sarcopenia en pacientes con cáncer es alta y tiene una prevalencia de alrededor del 25% en pacientes con cáncer de páncreas, con un impacto considerable en los resultados postoperatorios y de supervivencia.

La hipótesis es que el tratamiento preoperatorio de la sarcopenia mediante un programa de rehabilitación podría mejorar los resultados quirúrgicos de los pacientes al reducir la tasa de complicaciones posoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a duodenopancreatectomía por cáncer
  • Estado sarcopénico

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Contraindicaciones médicas, incluidas enfermedades cardiovasculares o enfermedades vasculares clínicamente significativas
  • Incapacidad física para hacer ejercicio.
  • Cirugía emergente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Suplemento dietético: Impacto oral
inmunonutrición perioperatoria por ORAL IMPACT
Experimental: PREHAB
Otro: Programa de prehabilitación
Programa de prehabilitación trimodal de 4 semanas: ejercicio, suplementos nutricionales y apoyo psicológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fístula pancreática severa postoperatoria (Grado B y C)
Periodo de tiempo: a los 90 dias
Fístula pancreática según la definición del International Study Group of pancreatic Fistula (ISGPF)
a los 90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones postoperatorias graves
Periodo de tiempo: a los 90 dias
Grado > IIIa (clasificación de Clavien-Dindo)
a los 90 dias
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: a 1 año y a 3 años
a 1 año y a 3 años
Medida de aceptación del programa por cuestionario ACCEPT© Modificado
Periodo de tiempo: a los 30 dias
a los 30 dias
Tasa de finalización del programa
Periodo de tiempo: a los 30 dias
autocuestionario para medir la opinión con respecto al programa de rehabilitación
a los 30 dias
Cuestionario de satisfacción por EVAN-G
Periodo de tiempo: a los 30 dias
Cuestionario de satisfacción general del paciente EVAN-G que consta de 26 ítems divididos en 6 subapartados puntuados en una escala de 0 a 100. Está diseñado para reportar problemas perioperatorios.
a los 30 dias
Cuestionario de satisfacción por el cuestionario de satisfacción de hospitalizados (QSH-45)
Periodo de tiempo: a los 30 dias
Instrumento francés autoadministrado para medir la satisfacción de los pacientes hospitalizados basado en el punto de vista del paciente. QSH contenía 45 elementos que describían 9 dimensiones, lo que condujo a 2 puntajes compuestos (índice de personal y estructura)
a los 30 dias
Calidad de vida por escala EORTC-QLQc30
Periodo de tiempo: al mes, 3 meses, 6 meses y al año
El QLQ-C30 es un cuestionario desarrollado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. El cuestionario incluye una escala de estado de salud global/CdV, cinco escalas funcionales y tres escalas de síntomas. Cada escala se puntúa de 0 a 100. Una puntuación alta en una escala indica un buen resultado para la dimensión de la calidad de vida.
al mes, 3 meses, 6 meses y al año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Colaboradores

Santelys Association
Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Investigadores

  • Investigador principal: Mehdi ELAMRANI, MD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017_06
  • 2019-A00632-55 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de pancreas

Ensayos clínicos sobre Programa de prehabilitación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir