Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopeenipotilaiden leikkausta edeltävä esikuntoutus ennen syövän haimaleikkausta (PSOAS)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Sarkopeenipotilaiden esikuntoutusohjelma ennen haima-duodenektomiaa periampullaaristen pahanlaatuisten kasvainten vuoksi

Suuri ruoansulatusleikkaus liittyy merkittävään määrään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Postoperatiivisen lopputuloksen parantamiseksi panostetaan leikkauksen jälkeiseen kurssiin, joka johtaa kuntoutuksen käsitteeseen. Kuntoutuskonsepti ei kuitenkaan mahdollista lihas- ja toimintavarantojen parantamista leikkauksen aikana. Sarkopenia on sairaus, jolle on tunnusomaista luuston lihasmassan ja toiminnan menetys. Myös sarkopenian esiintyvyys syöpäpotilailla on korkea, ja sen esiintyvyys on noin 25 % haimasyöpäpotilailla, millä on huomattava vaikutus leikkauksen jälkeisiin ja eloonjäämistuloksiin.

Oletuksena on, että sarkopenian hoito ennen leikkausta kuntoutusohjelman avulla voisi parantaa potilaiden leikkaustuloksia vähentämällä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia syövän vuoksi
  • Sarkopeeninen tila

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet tai kliinisesti merkittävät verisuonisairaudet
  • Fyysinen kyvyttömyys harjoitella
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Ravintolisä: Oraalinen vaikutus
perioperatiivinen immunoravitsemus ORAL IMPACTilla
Kokeellinen: PREHAB
Muut: Esikuntoutusohjelma
4 viikon trimodaalinen esikuntoutusohjelma: liikunta, ravintolisät ja psykologinen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen vaikea haimafisteli (asteet B ja C)
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
Haiman fisteli kansainvälisen haimafistelin (ISGPF) määrittelemänä
90 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
Arvosana > IIIa (Clavien-Dindo-luokitus)
90 päivän kohdalla
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 3 vuoden iässä
1 vuoden ja 3 vuoden iässä
Ohjelman hyväksymismitta Modified ACCEPT© -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
30 päivän kohdalla
Ohjelman valmistumisaste
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
itsekysely, jolla mitataan mielipidettä kuntoutusohjelmaan liittyen
30 päivän kohdalla
EVAN-G:n tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
EVAN-G:n yleinen potilastyytyväisyyskysely, joka koostuu 26 kohdasta, jotka on jaettu 6 alaosioon, jotka pisteytetään asteikolla 0-100. Se on suunniteltu raportoimaan perioperatiivisista ongelmista.
30 päivän kohdalla
Tyytyväisyyskyselylomake sairaalassa olevien tyytyväisyyskyselyllä (QSH-45)
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
Ranskalainen itsehoitolaite sairaalassa olevien potilaiden tyytyväisyyden mittaamiseen potilaan näkökulmasta. QSH sisälsi 45 kohdetta, jotka kuvaavat 9 ulottuvuutta, mikä johti 2 yhdistelmäpisteeseen (henkilöstö- ja rakenneindeksi)
30 päivän kohdalla
Elämänlaatu EORTC-QLQc30 asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
QLQ-C30 on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Kyselylomake sisältää yhden globaalin terveydentila/QoL-asteikon, viisi toiminta-asteikkoa ja kolme oireasteikkoa. Jokainen asteikko pisteytetään 0-100. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa hyvää lopputulosta QoL-ulottuvuuden kannalta.
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Yhteistyökumppanit

Santelys Association
Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehdi ELAMRANI, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017_06
  • 2019-A00632-55 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Esikuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa