Sarkopeenipotilaiden leikkausta edeltävä esikuntoutus ennen syövän haimaleikkausta (PSOAS)
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Sarkopeenipotilaiden esikuntoutusohjelma ennen haima-duodenektomiaa periampullaaristen pahanlaatuisten kasvainten vuoksi
Suuri ruoansulatusleikkaus liittyy merkittävään määrään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Postoperatiivisen lopputuloksen parantamiseksi panostetaan leikkauksen jälkeiseen kurssiin, joka johtaa kuntoutuksen käsitteeseen. Kuntoutuskonsepti ei kuitenkaan mahdollista lihas- ja toimintavarantojen parantamista leikkauksen aikana. Sarkopenia on sairaus, jolle on tunnusomaista luuston lihasmassan ja toiminnan menetys. Myös sarkopenian esiintyvyys syöpäpotilailla on korkea, ja sen esiintyvyys on noin 25 % haimasyöpäpotilailla, millä on huomattava vaikutus leikkauksen jälkeisiin ja eloonjäämistuloksiin.
Oletuksena on, että sarkopenian hoito ennen leikkausta kuntoutusohjelman avulla voisi parantaa potilaiden leikkaustuloksia vähentämällä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia syövän vuoksi
- Sarkopeeninen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Lääketieteelliset vasta-aiheet mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet tai kliinisesti merkittävät verisuonisairaudet
- Fyysinen kyvyttömyys harjoitella
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
perioperatiivinen immunoravitsemus ORAL IMPACTilla
|
|
Kokeellinen: PREHAB
|
4 viikon trimodaalinen esikuntoutusohjelma: liikunta, ravintolisät ja psykologinen tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen vaikea haimafisteli (asteet B ja C)
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
|
Haiman fisteli kansainvälisen haimafistelin (ISGPF) määrittelemänä
|
90 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
|
Arvosana > IIIa (Clavien-Dindo-luokitus)
|
90 päivän kohdalla
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
1 vuoden ja 3 vuoden iässä
|
|
|
Ohjelman hyväksymismitta Modified ACCEPT© -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
|
30 päivän kohdalla
|
|
|
Ohjelman valmistumisaste
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
|
itsekysely, jolla mitataan mielipidettä kuntoutusohjelmaan liittyen
|
30 päivän kohdalla
|
|
EVAN-G:n tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
|
EVAN-G:n yleinen potilastyytyväisyyskysely, joka koostuu 26 kohdasta, jotka on jaettu 6 alaosioon, jotka pisteytetään asteikolla 0-100.
Se on suunniteltu raportoimaan perioperatiivisista ongelmista.
|
30 päivän kohdalla
|
|
Tyytyväisyyskyselylomake sairaalassa olevien tyytyväisyyskyselyllä (QSH-45)
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
|
Ranskalainen itsehoitolaite sairaalassa olevien potilaiden tyytyväisyyden mittaamiseen potilaan näkökulmasta.
QSH sisälsi 45 kohdetta, jotka kuvaavat 9 ulottuvuutta, mikä johti 2 yhdistelmäpisteeseen (henkilöstö- ja rakenneindeksi)
|
30 päivän kohdalla
|
|
Elämänlaatu EORTC-QLQc30 asteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
QLQ-C30 on kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
Kyselylomake sisältää yhden globaalin terveydentila/QoL-asteikon, viisi toiminta-asteikkoa ja kolme oireasteikkoa.
Jokainen asteikko pisteytetään 0-100.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa hyvää lopputulosta QoL-ulottuvuuden kannalta.
|
1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mehdi ELAMRANI, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Haiman kasvaimet
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_06
- 2019-A00632-55 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .