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췌장암 수술 전 근감소증 환자의 수술 전 재활 (PSOAS)

2026년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Lille

팽대부 주위 악성 종양에 대한 췌십이지장 절제술 전 근감소증 환자를 위한 재활 프로그램

주요 소화기 수술은 상당한 비율의 수술 후 합병증과 관련이 있습니다. 수술 후 결과를 개선하기 위해 재활 개념으로 이어지는 수술 후 과정에 노력이 집중됩니다. 그러나 재활 개념은 수술 시 근육 및 기능 예비력을 향상시키는 것을 허용하지 않습니다. 근감소증은 골격근의 양과 기능의 상실을 특징으로 하는 상태입니다. 또한 암 환자의 근감소증 유병률이 높고 췌장암 환자의 약 25% 유병률을 보이며 수술 후 및 생존 결과에 상당한 영향을 미칩니다.

가설은 재활 프로그램에 의한 근감소증의 수술 전 관리가 수술 후 합병증의 비율을 감소시켜 환자의 수술 결과를 향상시킬 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스
        • 모병
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암으로 췌십이지장절제술을 받는 환자
  • 근감소증 상태

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 심혈관 질환 또는 임상적으로 중요한 혈관 질환을 포함한 의학적 금기 사항
  • 운동할 수 없는 신체적 무능력
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
건강 보조 식품: 구강 영향
ORAL IMPACT에 의한 수술 전후 면역영양
실험적: PREHAB
다른: 사전 훈련 프로그램
4주간의 삼봉 사전 재활 프로그램: 운동, 영양 보충 및 심리적 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 심한 췌장 누공(등급 B 및 C)
기간: 90일에
췌장 누공 국제 연구 그룹(ISGPF)에서 정의한 췌장 누공
90일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 수술 후 합병증 비율
기간: 90일에
등급 > IIIa (Clavien-Dindo 분류)
90일에
전반적인 생존
기간: 1년차와 3년차
1년차와 3년차
수정된 ACCEPT© 설문에 의한 프로그램 수용 측정
기간: 30일에
30일에
프로그램 수료율
기간: 30일에
재활 프로그램에 대한 의견을 측정하기 위한 자가 설문지
30일에
EVAN-G의 만족도 설문지
기간: 30일에
EVAN-G 일반 환자 만족도 설문지는 0에서 100까지의 점수로 6개의 하위 섹션으로 나누어진 26개 항목으로 구성됩니다. 수술 전후 문제를 보고하도록 설계되었습니다.
30일에
입원만족도 설문지(QSH-45)에 의한 만족도 설문지
기간: 30일에
환자의 관점을 기반으로 입원 환자의 만족도를 측정하기 위한 프랑스 자가 관리 도구. QSH에는 9가지 차원을 설명하는 45개 항목이 포함되어 2개의 종합 점수(직원 및 구조 지수)로 이어집니다.
30일에
EORTC-QLQc30 척도로 삶의 질
기간: 1개월, 3개월, 6개월 및 1년
QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 설문지입니다. 설문지는 1개의 전반적인 건강 상태/QoL 척도, 5개의 기능 척도 및 3개의 증상 척도를 포함합니다. 각 척도는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 척도에서 높은 점수는 QoL 차원에서 좋은 결과를 나타냅니다.
1개월, 3개월, 6개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Santelys Association
Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

수사관

  • 수석 연구원: Mehdi ELAMRANI, MD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 17일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017_06
  • 2019-A00632-55 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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