Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna rehabilitacja przedoperacyjna pacjentów z sarkopenią przed operacją trzustki z powodu raka (PSOAS)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Program rehabilitacji pacjentów z sarkopenią przed operacją pankreatoduodenektomii z powodu guzów złośliwych okolicy brodawki

Duże operacje przewodu pokarmowego wiążą się ze znacznym odsetkiem powikłań pooperacyjnych. W celu poprawy wyników pooperacyjnych wysiłki koncentrują się na przebiegu pooperacyjnym prowadzącym do koncepcji rehabilitacji. Jednak koncepcja rehabilitacji nie pozwala na poprawę rezerw mięśniowych i funkcjonalnych w czasie operacji. Sarkopenia to stan charakteryzujący się utratą masy i funkcji mięśni szkieletowych. Częstość występowania sarkopenii u pacjentów z rakiem jest również wysoka i wynosi około 25% u pacjentów z rakiem trzustki, co ma znaczny wpływ na wyniki pooperacyjne i przeżycie.

Hipotezą jest to, że przedoperacyjne leczenie sarkopenii za pomocą programu rehabilitacji może poprawić wyniki operacyjne pacjentów poprzez zmniejszenie częstości powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani pankreatoduodenektomii z powodu raka
  • Stan sarkopenii

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Przeciwwskazania medyczne, w tym choroba układu krążenia lub klinicznie istotna choroba naczyń
  • Fizyczna niezdolność do ćwiczeń
  • Pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Suplement diety: Ustny wpływ
okołooperacyjne odżywianie immunologiczne metodą ORAL IMPACT
Eksperymentalny: PREHAB
Inny: Program prerehabilitacji
4-tygodniowy program rehabilitacji trymodalnej: ćwiczenia, suplementacja żywieniowa i wsparcie psychologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna ciężka przetoka trzustkowa (stopień B i C)
Ramy czasowe: po 90 dniach
Przetoka trzustkowa zgodnie z definicją Międzynarodowej Grupy Badawczej przetoki trzustkowej (ISGPF)
po 90 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkich powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: po 90 dniach
Stopień > IIIa (klasyfikacja Claviena-Dindo)
po 90 dniach
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: w wieku 1 roku i 3 lat
w wieku 1 roku i 3 lat
Miara akceptacji programu za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza ACCEPT©
Ramy czasowe: po 30 dniach
po 30 dniach
Wskaźnik realizacji programu
Ramy czasowe: po 30 dniach
kwestionariusz do pomiaru opinii na temat programu rehabilitacji
po 30 dniach
Kwestionariusz satysfakcji opracowany przez EVAN-G
Ramy czasowe: po 30 dniach
Ogólny kwestionariusz satysfakcji pacjenta EVAN-G składający się z 26 pozycji podzielonych na 6 podsekcji punktowanych w skali od 0 do 100. Służy do zgłaszania problemów okołooperacyjnych.
po 30 dniach
Kwestionariusz satysfakcji według kwestionariusza satysfakcji hospitalizowanych (QSH-45)
Ramy czasowe: po 30 dniach
Francuskie narzędzie do samodzielnego stosowania do pomiaru satysfakcji hospitalizowanych pacjentów w oparciu o punkt widzenia pacjenta. QSH zawierał 45 pozycji opisujących 9 wymiarów, co dało 2 wyniki złożone (wskaźnik personelu i struktury)
po 30 dniach
Jakość życia według skali EORTC-QLQc30
Ramy czasowe: w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 1 roku
QLQ-C30 to kwestionariusz opracowany w celu oceny jakości życia pacjentów onkologicznych. Kwestionariusz zawiera jedną skalę ogólnego stanu zdrowia/QoL, pięć skal funkcjonalnych i trzy skale objawów. Każda skala jest punktowana od 0 do 100. Wysoki wynik na skali wskazuje na dobry wynik w wymiarze QoL.
w wieku 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy i 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Santelys Association
Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehdi ELAMRANI, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017_06
  • 2019-A00632-55 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Program prerehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj