全膝关节置换术期间手术室中的 Netflix 流媒体服务 - 可行性研究
2023年8月3日 更新者：Virginia Commonwealth University
本研究的目的是测试手术期间通过虚拟现实 (VR) 护目镜观看流媒体视频的安全性、耐受性和有效性。
这项研究的结果将用于评估 VR 护目镜上的视频流服务是否值得添加到全膝关节手术期间的标准麻醉护理中。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术的常规麻醉护理包括静脉镇静和脊髓麻醉。
在这项研究中，参与者将接受常规护理，此外，到达手术室后将被要求佩戴 VR 护目镜。
参与者将从 10 个节目和电影中进行选择，以便在手术期间（大约 2 小时）观看。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 弗吉尼亚联邦大学医学中心的一位骨科关节外科医生正在接受初次选择性全膝关节置换术
- 18岁或以上
- 适合脊椎麻醉
- 精神上能够理解如何请求麻醉药物的说明
排除标准：
- 被认定为受管制弱势群体的成员
- 不适合脊椎麻醉
- 病态肥胖（体重指数大于 40）
- 对异丙酚或咪达唑仑过敏
- 术前每 6 小时每日阿片类药物消耗量超过 10 毫克羟考酮（每天超过 60 吗啡毫克当量）
- 每日苯二氮卓类药物消耗量
- 酗酒或消遣性药物滥用史
- 听力或视力障碍人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实
手术时佩戴VR眼镜看电影
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参与者将被要求做以下事情：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静要求
大体时间：约2小时
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每公斤每分钟丙泊酚微克
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约2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者疼痛等级
大体时间：24小时
|
手术后立即测量平均疼痛评分，术后每 4 小时测量一次，持续 24 小时。
疼痛将按照 0 到 10 级进行评分，0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
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24小时
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阿片类药物消费
大体时间：24小时
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术后 24 小时内服用阿片类止痛药的总毫克吗啡当量。
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24小时
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首次请求阿片类药物的时间
大体时间：长达 24 小时
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离开手术室和首次口服阿片类药物之间的时间（以分钟为单位）。
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bryant Tran, MD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月24日
初级完成 (实际的)
2023年8月3日
研究完成 (实际的)
2023年8月3日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月3日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HM20017126
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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