Servicios de transmisión de Netflix en la sala de operaciones durante el reemplazo total de rodilla: un estudio de viabilidad
3 de agosto de 2023 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es probar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de ver videos transmitidos a través de gafas de realidad virtual (VR) durante la cirugía.
Los resultados de este estudio se utilizarán para evaluar si los servicios de transmisión de video en gafas de realidad virtual son una adición valiosa a la atención anestésica estándar durante la cirugía total de rodilla.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La atención anestésica habitual para el reemplazo total de rodilla implica sedación intravenosa y anestesia raquídea.
En este estudio, los participantes recibirán la atención habitual y, además, se les pedirá que usen gafas de realidad virtual una vez que lleguen a la sala de operaciones.
Los participantes elegirán entre una selección de 10 programas y películas para ver durante la cirugía (aproximadamente 2 horas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a un reemplazo total de rodilla electivo primario por parte de uno de los cirujanos ortopédicos de articulaciones en el Centro Médico de la Universidad Commonwealth de Virginia
- 18 años de edad o más
- elegible para anestesia espinal
- mentalmente capaz de comprender instrucciones sobre cómo solicitar medicamentos anestésicos
Criterio de exclusión:
- identificado como miembro de la población vulnerable regulada
- inelegibilidad para la anestesia espinal
- obesidad mórbida (índice de masa corporal superior a 40)
- alergia al propofol o midazolam
- consumo diario preoperatorio de opioides de más de 10 mg de oxicodona cada 6 horas (más de 60 equivalentes de miligramos de morfina por día)
- consumo diario de benzodiacepinas
- historial de abuso de alcohol o drogas recreativas
- personas con discapacidad auditiva o visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Realidad virtual
Use gafas VR y vea películas durante la cirugía
|
Se les pedirá a los participantes que hagan lo siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Requisito de sedación
Periodo de tiempo: aproximadamente 2 horas
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Microgramos de propofol por kilogramo por minuto
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aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación del dolor de los participantes
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntaje de dolor promedio medido inmediatamente después de la cirugía y cada 4 horas después durante 24 horas.
El dolor se calificará en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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24 horas
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas
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Total de equivalentes en miligramos de morfina de analgésicos opioides administrados durante las 24 horas posteriores a la cirugía.
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24 horas
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Tiempo hasta la primera solicitud de opioides
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Tiempo en minutos entre la salida del quirófano y la administración del primer opioide oral.
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM20017126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .