Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Netflix-strømmetjenester på operasjonsrommet under total knebytte - en mulighetsstudie

3. august 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Hensikten med denne forskningsstudien er å teste sikkerheten, tolerabiliteten og effektiviteten av å se streamede videoer gjennom virtuelle virkelighetsbriller (VR) under operasjonen.

Resultatene av denne studien vil bli brukt til å evaluere om videostrømmetjenester på VR-briller er verdifulle tillegg til standard anestesibehandling under total knekirurgi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlig anestesibehandling for total kneprotese involverer intravenøs sedasjon så vel som spinalbedøvelse. I denne studien vil deltakerne få vanlig pleie, og i tillegg bli bedt om å bruke VR-briller når de ankommer operasjonssalen. Deltakerne vil velge fra et utvalg av 10 serier og filmer å se i løpet av operasjonen (ca. 2 timer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. gjennomgår en primær elektiv total kneprotese av en av de ortopediske leddkirurgene ved Virginia Commonwealth University Medical Center
  2. 18 år eller eldre
  3. kvalifisert for spinalbedøvelse
  4. mentalt i stand til å forstå instruksjoner om hvordan man kan be om anestesimedisin

Ekskluderingskriterier:

  1. identifisert som medlem av regulert sårbar befolkning
  2. ikke kvalifisert for spinalbedøvelse
  3. sykelig fedme (kroppsmasseindeks større enn 40)
  4. allergi mot propofol eller midazolam
  5. preoperativ daglig opioidforbruk på mer enn 10 mg oksykodon hver 6. time (over 60 morfinmiligramekvivalenter per dag)
  6. daglig benzodiazepinforbruk
  7. historie med alkohol- eller rusmisbruk
  8. hørsels- eller synshemmede personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Bruk VR-briller og se film under operasjonen
Atferdsmessig: VR

Deltakerne vil bli bedt om å gjøre følgende:

  1. Bruk VR-briller under operasjonen
  2. Svar på spørsmål om deres erfaring med VR-brillene
  3. Gi tillatelse til forskerne til å samle inn informasjon om anestesimedisiner som brukes, smertestillende medisiner som brukes og rapporterte smertescore under operasjonen og under restitusjon på sykehuset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sedasjonskrav
Tidsramme: ca 2 timer
Mikrogram propofol per kilo per minutt
ca 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
Gjennomsnittlig smertescore målt umiddelbart etter operasjonen og hver 4. time etterpå i 24 timer. Smerte vil bli vurdert på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
24 timer
Opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer
Totale milligram morfinekvivalenter av opioid smertestillende medisin administrert i løpet av 24 timer etter operasjonen.
24 timer
Tid til første opioidforespørsel
Tidsramme: opptil 24 timer
Tid i minutter mellom å forlate operasjonssalen og tilførsel av første orale opioid.
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HM20017126

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere