Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Streamovací služby Netflix na operačním sále během totální náhrady kolene – studie proveditelnosti

3. srpna 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Účelem této výzkumné studie je otestovat bezpečnost, snášenlivost a efektivitu sledování streamovaných videí prostřednictvím brýlí pro virtuální realitu (VR) během operace.

Výsledky této studie budou použity k vyhodnocení, zda služby streamování videa na VR brýlích stojí za to doplnit standardní anesteziologickou péči během totální operace kolena.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obvyklá anestetická péče při totální náhradě kolenního kloubu zahrnuje intravenózní sedaci a také spinální anestezii. V této studii se účastníkům dostane obvyklé péče a navíc budou požádáni, aby po příchodu na operační sál nosili brýle pro VR. Účastníci si vyberou z nabídky 10 pořadů a filmů, které budou sledovat po dobu operace (přibližně 2 hodiny).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. podstupující primární elektivní totální náhradu kolenního kloubu jedním z ortopedických kloubních chirurgů ve Virginia Commonwealth University Medical Center
  2. 18 let nebo starší
  3. způsobilé pro spinální anestezii
  4. mentálně schopný porozumět instrukcím, jak požádat o léky na anestezii

Kritéria vyloučení:

  1. identifikovaný jako člen regulované zranitelné populace
  2. nezpůsobilost ke spinální anestezii
  3. morbidní obezita (index tělesné hmotnosti vyšší než 40)
  4. alergie na propofol nebo midazolam
  5. předoperační denní spotřeba opioidů více než 10 mg oxykodonu každých 6 hodin (více než 60 miligramových ekvivalentů morfinu za den)
  6. denní konzumace benzodiazepinů
  7. anamnéza zneužívání alkoholu nebo rekreačních drog
  8. sluchově nebo zrakově postižené osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Během operace noste brýle VR a sledujte filmy
Behaviorální: VR

Účastníci budou požádáni, aby udělali následující věci:

  1. Po dobu operace používejte brýle pro VR
  2. Odpovězte na otázky o jejich zkušenostech s brýlemi pro VR
  3. Povolte výzkumníkům shromažďovat informace o používaných anestetických lécích, používaných lécích proti bolesti a hlášených skóre bolesti během operace a během zotavování v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek na sedaci
Časové okno: přibližně 2 hodiny
Mikrogramy propofolu na kilogram za minutu
přibližně 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti účastníků
Časové okno: 24 hodin
Průměrné skóre bolesti měřeno bezprostředně po operaci a poté každé 4 hodiny po dobu 24 hodin. Bolest bude hodnocena na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit.
24 hodin
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
Celkové miligramové ekvivalenty morfinu opioidní medikace proti bolesti podané během 24 hodin po operaci.
24 hodin
Čas na první žádost o opiát
Časové okno: až 24 hodin
Doba v minutách mezi opuštěním operačního sálu a podáním prvního perorálního opioidu.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HM20017126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit