Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługi przesyłania strumieniowego Netflix na sali operacyjnej podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego — studium wykonalności

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Celem tego badania naukowego jest przetestowanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności oglądania przesyłanych strumieniowo filmów przez gogle wirtualnej rzeczywistości (VR) podczas operacji.

Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do oceny, czy usługi przesyłania strumieniowego wideo na goglach VR są wartościowym dodatkiem do standardowej opieki anestezjologicznej podczas całkowitej operacji kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwykła opieka anestezjologiczna przy całkowitej alloplastyce stawu kolanowego obejmuje sedację dożylną oraz znieczulenie rdzeniowe. W tym badaniu uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę, a ponadto zostaną poproszeni o założenie gogli VR po przybyciu na salę operacyjną. Uczestnicy będą wybierać spośród 10 programów i filmów, które będą oglądać przez cały czas trwania zabiegu (około 2 godzin).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w trakcie pierwotnej planowej całkowitej wymiany stawu kolanowego przez jednego z chirurgów ortopedów zajmujących się stawami w Virginia Commonwealth University Medical Center
  2. 18 lat lub więcej
  3. kwalifikuje się do znieczulenia podpajęczynówkowego
  4. umysłowo zdolny do zrozumienia instrukcji, jak poprosić o podanie leku znieczulającego

Kryteria wyłączenia:

  1. zidentyfikowany jako członek regulowanej populacji wrażliwej
  2. brak kwalifikacji do znieczulenia podpajęczynówkowego
  3. chorobliwa otyłość (wskaźnik masy ciała większy niż 40)
  4. uczulenie na propofol lub midazolam
  5. przedoperacyjne dzienne spożycie opioidów powyżej 10 mg oksykodonu co 6 godzin (ponad 60 miligramów ekwiwalentu morfiny dziennie)
  6. dzienne spożycie benzodiazepin
  7. historia nadużywania alkoholu lub narkotyków rekreacyjnych
  8. osoby niedosłyszące lub niedowidzące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Noś okulary VR i oglądaj filmy podczas operacji
Behawioralne: VR

Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących czynności:

  1. Noś gogle VR na czas zabiegu
  2. Odpowiedz na pytania dotyczące ich doświadczeń z goglami VR
  3. Zezwól naukowcom na zbieranie informacji o zastosowanych lekach znieczulających, stosowanych lekach przeciwbólowych i zgłaszanych ocenach bólu podczas operacji i rekonwalescencji w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymóg sedacji
Ramy czasowe: około 2 godzin
Mikrogramy propofolu na kilogram na minutę
około 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu uczestnika
Ramy czasowe: 24 godziny
Średnia ocena bólu mierzona bezpośrednio po operacji i co 4 godziny później przez 24 godziny. Ból zostanie oceniony w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
24 godziny
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowite miligramowe ekwiwalenty morfiny opioidowych leków przeciwbólowych podawanych w ciągu 24 godzin po operacji.
24 godziny
Czas na pierwszą prośbę o opioid
Ramy czasowe: do 24 godzin
Czas w minutach między opuszczeniem sali operacyjnej a podaniem pierwszego doustnego opioidu.
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20017126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj