Serviços de streaming Netflix na sala de cirurgia durante a substituição total do joelho - um estudo de viabilidade
3 de agosto de 2023 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar a segurança, tolerabilidade e eficácia de assistir a vídeos transmitidos por meio de óculos de realidade virtual (VR) durante a cirurgia.
Os resultados deste estudo serão usados para avaliar se os serviços de streaming de vídeo em óculos de realidade virtual são acréscimos valiosos aos cuidados de anestesia padrão durante a cirurgia total do joelho.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os cuidados anestésicos habituais para artroplastia total do joelho envolvem sedação intravenosa, bem como raquianestesia.
Neste estudo, os participantes receberão os cuidados habituais e, além disso, serão solicitados a usar óculos de realidade virtual assim que chegarem à sala de cirurgia.
Os participantes escolherão entre uma seleção de 10 programas e filmes para assistir durante a cirurgia (aproximadamente 2 horas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- submetido a uma substituição total eletiva primária do joelho por um dos cirurgiões ortopédicos do Virginia Commonwealth University Medical Center
- 18 anos de idade ou mais
- elegíveis para raquianestesia
- mentalmente capaz de entender instruções sobre como solicitar medicação anestésica
Critério de exclusão:
- identificado como um membro da população vulnerável regulamentada
- inelegibilidade para raquianestesia
- obesidade mórbida (índice de massa corporal maior que 40)
- alergia ao propofol ou midazolam
- consumo diário de opioides no pré-operatório de mais de 10 mg de oxicodona a cada 6 horas (mais de 60 equivalentes de morfina miligrama por dia)
- consumo diário de benzodiazepínicos
- história de abuso de álcool ou drogas recreativas
- pessoas com deficiência auditiva ou visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Realidade virtual
Use óculos de realidade virtual e assista a filmes durante a cirurgia
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Os participantes serão solicitados a fazer o seguinte:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisito de sedação
Prazo: aproximadamente 2 horas
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Microgramas de propofol por quilograma por minuto
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aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor do participante
Prazo: 24 horas
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Escore médio de dor medido imediatamente após a cirurgia e a cada 4 horas depois por 24 horas.
A dor será avaliada em uma escala de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
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24 horas
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Consumo de opioides
Prazo: 24 horas
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Equivalentes totais de morfina em miligramas de analgésicos opioides administrados durante 24 horas após a cirurgia.
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24 horas
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Tempo para a primeira solicitação de opioide
Prazo: até 24 horas
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Tempo em minutos entre a saída da sala de cirurgia e a administração do primeiro opioide oral.
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM20017126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .