Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Netflix-streamingtjenester på operationsstuen under total knæudskiftning - en gennemførlighedsundersøgelse

3. august 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Formålet med dette forskningsstudie er at teste sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​at se streamede videoer gennem virtual reality-briller (VR) under operation.

Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at evaluere, om videostreamingtjenester på VR-briller er værdifulde tilføjelser til standard anæstesibehandling under total knækirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sædvanlig bedøvelse til total knæudskiftning involverer intravenøs sedation såvel som spinal anæstesi. I denne undersøgelse vil deltagerne modtage sædvanlig pleje og vil desuden blive bedt om at bære VR-briller, når de ankommer til operationsstuen. Deltagerne vil vælge mellem et udvalg af 10 shows og film, som de kan se i hele operationen (ca. 2 timer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gennemgår en primær elektiv total knæudskiftning af en af ​​de ortopædiske ledkirurger ved Virginia Commonwealth University Medical Center
  2. 18 år eller ældre
  3. berettiget til spinalbedøvelse
  4. mentalt i stand til at forstå instruktioner om, hvordan man anmoder om anæstesimedicin

Ekskluderingskriterier:

  1. identificeret som medlem af reguleret sårbar befolkning
  2. udelukket fra spinalbedøvelse
  3. sygelig fedme (body mass index større end 40)
  4. allergi over for propofol eller midazolam
  5. præoperativt dagligt opioidforbrug på mere end 10 mg oxycodon hver 6. time (over 60 morfinmiligramækvivalenter pr. dag)
  6. dagligt benzodiazepinforbrug
  7. historie med alkohol- eller rekreativt stofmisbrug
  8. høre- eller synshandicappede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Bær VR-briller og se film under operationen
Adfærdsmæssigt: VR

Deltagerne vil blive bedt om at gøre følgende:

  1. Bær VR-briller under hele operationen
  2. Besvar spørgsmål om deres oplevelse med VR-brillerne
  3. Giv forskerne tilladelse til at indsamle oplysninger om de anvendte anæstesimedicin, anvendte smertestillende medicin og rapporterede smertescore under operationen og under bedring på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedationskrav
Tidsramme: cirka 2 timer
Mikrogram propofol per kilogram per minut
cirka 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
Gennemsnitlig smertescore målt umiddelbart efter operationen og hver 4. time bagefter i 24 timer. Smerter vil blive vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
24 timer
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Samlede miligram morfinækvivalenter af opioid smertestillende medicin indgivet i løbet af 24 timer efter operationen.
24 timer
Tid til første opioidanmodning
Tidsramme: op til 24 timer
Tid i minutter mellem forlader operationsstuen og administration af første orale opioid.
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20017126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med VR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner