Netflix streamingtjänster i operationssalen under total knäbyte - en genomförbarhetsstudie
3 augusti 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna forskningsstudie är att testa säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av att titta på strömmade videor genom virtuell verklighet (VR)-glasögon under operation.
Resultaten av denna studie kommer att användas för att utvärdera om videostreamingtjänster på VR-glasögon är värdefulla tillägg till standardanestesivård under total knäoperation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vanlig anestesivård för total knäledsprotes involverar intravenös sedering såväl som spinalbedövning.
I denna studie kommer deltagarna att få sedvanlig vård och kommer dessutom att bli ombedda att bära VR-glasögon när de kommer till operationssalen.
Deltagarna kommer att välja från ett urval av 10 program och filmer att titta på under operationen (cirka 2 timmar).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår en primär elektiv total knäprotes av en av de ortopediska ledkirurgerna vid Virginia Commonwealth University Medical Center
- 18 år eller äldre
- kvalificerad för spinalbedövning
- mentalt kapabel att förstå instruktioner om hur man begär anestesimedicin
Exklusions kriterier:
- identifieras som en medlem av reglerad utsatt befolkning
- olämplig för spinalbedövning
- sjuklig fetma (kroppsmassaindex högre än 40)
- allergi mot propofol eller midazolam
- preoperativ daglig opioidkonsumtion på mer än 10 mg oxikodon var 6:e timme (över 60 morfinmiligramekvivalenter per dag)
- daglig bensodiazepinkonsumtion
- historia av alkohol- eller drogmissbruk
- hörselskadade eller synskadade personer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Bär VR-glasögon och titta på film under operationen
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att göra följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sedationskrav
Tidsram: cirka 2 timmar
|
Mikrogram propofol per kilogram per minut
|
cirka 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagares smärtklassificering
Tidsram: 24 timmar
|
Genomsnittlig smärtpoäng mätt direkt efter operationen och var 4:e timme efteråt under 24 timmar.
Smärta kommer att bedömas på en skala från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
24 timmar
|
|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Totalt antal miligram morfinekvivalenter av opioidsmärtmedicin administrerat under 24 timmar efter operationen.
|
24 timmar
|
|
Dags för första opioidbegäran
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Tid i minuter mellan att lämna operationssalen och tillförsel av första orala opioid.
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Första postat (Faktisk)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM20017126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .