Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Netflix streamingtjänster i operationssalen under total knäbyte - en genomförbarhetsstudie

3 augusti 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

Syftet med denna forskningsstudie är att testa säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av att titta på strömmade videor genom virtuell verklighet (VR)-glasögon under operation.

Resultaten av denna studie kommer att användas för att utvärdera om videostreamingtjänster på VR-glasögon är värdefulla tillägg till standardanestesivård under total knäoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vanlig anestesivård för total knäledsprotes involverar intravenös sedering såväl som spinalbedövning. I denna studie kommer deltagarna att få sedvanlig vård och kommer dessutom att bli ombedda att bära VR-glasögon när de kommer till operationssalen. Deltagarna kommer att välja från ett urval av 10 program och filmer att titta på under operationen (cirka 2 timmar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. genomgår en primär elektiv total knäprotes av en av de ortopediska ledkirurgerna vid Virginia Commonwealth University Medical Center
  2. 18 år eller äldre
  3. kvalificerad för spinalbedövning
  4. mentalt kapabel att förstå instruktioner om hur man begär anestesimedicin

Exklusions kriterier:

  1. identifieras som en medlem av reglerad utsatt befolkning
  2. olämplig för spinalbedövning
  3. sjuklig fetma (kroppsmassaindex högre än 40)
  4. allergi mot propofol eller midazolam
  5. preoperativ daglig opioidkonsumtion på mer än 10 mg oxikodon var 6:e ​​timme (över 60 morfinmiligramekvivalenter per dag)
  6. daglig bensodiazepinkonsumtion
  7. historia av alkohol- eller drogmissbruk
  8. hörselskadade eller synskadade personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtuell verklighet
Bär VR-glasögon och titta på film under operationen
Beteende: VR

Deltagarna kommer att bli ombedda att göra följande:

  1. Bär VR-glasögon under hela operationen
  2. Svara på frågor om deras erfarenhet av VR-glasögonen
  3. Ge tillåtelse för forskarna att samla in information om de anestesimediciner som används, smärtmediciner som används och rapporterade smärtpoäng under operationen och under återhämtningen på sjukhuset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sedationskrav
Tidsram: cirka 2 timmar
Mikrogram propofol per kilogram per minut
cirka 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagares smärtklassificering
Tidsram: 24 timmar
Genomsnittlig smärtpoäng mätt direkt efter operationen och var 4:e timme efteråt under 24 timmar. Smärta kommer att bedömas på en skala från 0 till 10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
24 timmar
Opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Totalt antal miligram morfinekvivalenter av opioidsmärtmedicin administrerat under 24 timmar efter operationen.
24 timmar
Dags för första opioidbegäran
Tidsram: upp till 24 timmar
Tid i minuter mellan att lämna operationssalen och tillförsel av första orala opioid.
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

3 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HM20017126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på VR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera