Netflixin suoratoistopalvelut leikkaussalissa polven vaihdon aikana – toteutettavuustutkimus
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata suoratoistettujen videoiden katselun turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta virtuaalitodellisuuslasien (VR) kautta leikkauksen aikana.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään arvioitaessa, ovatko VR-lasien videon suoratoistopalvelut hyödyllisiä lisäyksiä tavanomaiseen anestesiahoitoon polvileikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen anestesiahoito polven kokonaisproteesissa sisältää suonensisäisen sedaation sekä spinaalipuudutuksen.
Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat normaalia hoitoa, ja lisäksi heitä pyydetään käyttämään VR-laseja leikkaussaliin saapuessaan.
Osallistujat valitsevat 10 esityksen ja elokuvan joukosta katsottavaksi leikkauksen ajaksi (noin 2 tuntia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään ensisijainen elektiivinen polven kokonaisleikkaus, jonka suorittaa yksi ortopedisista nivelkirurgeista Virginia Commonwealth University Medical Centerissä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- kelvollinen spinaalipuudutukseen
- henkisesti kykenevä ymmärtämään ohjeet anestesialääkkeen hakemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Säännellyn haavoittuvan väestön jäseneksi
- kelpaamattomuus spinaalipuudutukseen
- sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi yli 40)
- allergia propofolille tai midatsolaamille
- ennen leikkausta päivittäinen opioidikulutus yli 10 mg oksikodonia 6 tunnin välein (yli 60 morfiinimiligrammaa ekvivalenttia päivässä)
- päivittäinen bentsodiatsepiinien kulutus
- alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- kuulo- tai näkövammaisille henkilöille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Käytä VR-laseja ja katso elokuvia leikkauksen aikana
|
Osallistujia pyydetään tekemään seuraavat asiat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaatiovaatimus
Aikaikkuna: noin 2 tuntia
|
Mikrogrammaa propofolia kilogrammaa kohti minuutissa
|
noin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan kipuluokitus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keskimääräinen kipupistemäärä mitattuna välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 tunnin välein sen jälkeen 24 tunnin ajan.
Kipu luokitellaan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
24 tuntia
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Opioidikipulääkkeen morfiiniekvivalentti yhteensä miligrammaa 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Ensimmäisen opioidipyynnön aika
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Aika minuutteina leikkaussalista poistumisen ja ensimmäisen suun kautta otettavan opioidin antamisen välillä.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20017126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .