Потоковые сервисы Netflix в операционной во время тотальной замены коленного сустава — технико-экономическое обоснование
3 августа 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью этого исследования является проверка безопасности, переносимости и эффективности просмотра потокового видео через очки виртуальной реальности (VR) во время операции.
Результаты этого исследования будут использованы для оценки того, являются ли сервисы потокового видео на очках виртуальной реальности достойным дополнением к стандартной анестезии во время операции на коленном суставе.
Обзор исследования
Подробное описание
Обычная анестезиологическая помощь при тотальной замене коленного сустава включает внутривенную седацию, а также спинномозговую анестезию.
В этом исследовании участники получат обычный уход, и, кроме того, их попросят надеть очки виртуальной реальности, как только они прибудут в операционную.
Участники будут выбирать из 10 шоу и фильмов для просмотра в течение всей операции (примерно 2 часа).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- прохождение первичной плановой тотальной замены коленного сустава одним из хирургов-ортопедов в Медицинском центре Университета Содружества Вирджинии.
- 18 лет и старше
- подходит для спинномозговой анестезии
- умственно способен понять инструкции о том, как запросить анестезию
Критерий исключения:
- идентифицирован как член регулируемого уязвимого населения
- отказ от спинальной анестезии
- Морбидное ожирение (индекс массы тела более 40)
- аллергия на пропофол или мидазолам
- предоперационное ежедневное потребление опиоидов более 10 мг оксикодона каждые 6 часов (более 60 эквивалентов морфина в миллиграммах в день)
- ежедневное потребление бензодиазепинов
- история злоупотребления алкоголем или рекреационными наркотиками
- лица с нарушением слуха или зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Носите очки виртуальной реальности и смотрите фильмы во время операции
|
Участникам будет предложено выполнить следующие действия:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требование седации
Временное ограничение: примерно 2 часа
|
Микрограммы пропофола на килограмм в минуту
|
примерно 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг боли участника
Временное ограничение: 24 часа
|
Средняя оценка боли измерялась сразу после операции и каждые 4 часа после нее в течение 24 часов.
Боль будет оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую только можно себе представить.
|
24 часа
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
Общее количество эквивалентов опиоидного обезболивающего в миллиграммах морфина, введенных в течение 24 часов после операции.
|
24 часа
|
|
Время до первого запроса на опиоид
Временное ограничение: до 24 часов
|
Время в минутах между выходом из операционной и введением первого перорального опиоида.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryant Tran, MD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HM20017126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .